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정성태, 김지현
2020 / 한국포장학회지
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본 연구는 건강권과 특허권의 충돌에서 나타나는 국제인권법적 문제를 비용의 관점에서 고찰하며, 필수 의약품에 대한 접근성 제한 문제를 다룬다. 특히 글리벡, 푸제온과 같은 신약의 특허권 보호로 인해 개발도상국 환자들이 높은 가격으로 의약품을 구매해야 하는 현실을 지적하고, TRIPS 협정의 강제실시권 규정의 한계를 분석한다. 남아프리카공화국의 치료접근성캠페인 사례를 통해 건강권 보호의 중요성을 강조하며, 인류 보편적 건강권 향유를 위한 의약품 개발 인센티브 보장과 국가보건의료시스템 확충의 필요성을 제시한다.
Improving access to HIVAIDS medicines in Africa : Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) flexibilities
TRIPS, human rights and access to medicines in Africa : a post Doha analysis
An international law perspective on the protection of human rights in the TRIPS agreement : an interpretation of the TRIPS agreement in relation to the right to health
건강권 : 국제 보건 문제에 관한 글로벌 정치, 윤리, 문화, 경제 이야기
Incentives for global public health : patent law and access to essential medicines
아이들이 너무 빨리 죽어요
Pills for the poorest : an exploration of trips and access to medication in Sub-Saharan Africa
The right to health care : ethical considerations
A human rights framework for intellectual property, innovation and access to medicines
The new political economy of pharmaceuticals : production, innnovation and TRIPS in the Global South
초국적 기업에 의한 법의 지배 : 지재권의 세계화
의료 세계화, 자본은 우리를 어떻게 병들게 하는가?
인간의 얼굴을 한 세계화
Intellectual property, pharmaceuticals and public health : access to drugs in developing countries
Access to knowledge in the age of intellectual property
의료 접근성 : 가난한 나라에는 왜 의료 혜택이 전해지지 못할까
Negotiating health : intellectual property and access to medicines
Interpreting TRIPS : globalisation of intellectual property rights and access to medicines
Against intellectual monopoly
한국의료법학회지
정민수Netherlands International Law Review: International Law, Conflict of Laws
Sellin, Jennifer Anna한국지역지리학회지
박선미Milbank Quarterly
McGIVERN L.A.U.R.E.N.Health and human rights
Emmanuel Kolawole, OkeHealth and Human Rights
Oke, Emmanuel KolawoleAsian International Studies Review
박지현Revue québécoise de droit international
Joly, Yann; Schorno, DeborahIndonesian Journal of International Law
Abhijeet MishraJournal of Human Rights Practice
Gillian MacNaughton; Lisa FormanBMC Public Health
Motari M.,Nikiema J.B.,Kasilo O.M.J.,Kniazkov S.,Loua A.,Sougou A.,Tumusiime P.German Yearbook of International Law
Cullet, P.; Yuanquiong, H.U.Drug Discovery Today
Khachigian L.M.국제법학회논총
김민주Social Science and Medicine
Dai R.,Watal J.Daru : journal of Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences
Ahmadiani S; Nikfar SInternational Trade Journal
Owoeye, Olasupo홍익법학
류병운Hofstra Law Review
Davis, Michael H.Legal Studies
Bryan Mercurio; Tolulope Anthony Adekola; Chimdessa Fekadu Tsega전선 / 대학원
항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 혁신신약 관련 타사 기술 침해 리스크를 제거하여 개발, 생산, 판매 등 IP관련 제반 활동이 자유롭게 이루어지도록 하는데 기여하며, 각국 특허 소송 제도를 이해하고, 허가 관련 발생할 수 있는 IP관련 정보를 미리 확인하며, Inventorship에 대해 이해하고 특허침해의 유형 및 특허분쟁 대응전략을 수립하여 특허분쟁의 최적의 성공전략을 마련할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 혁신신약 기술을 실제 특허와 관련 사례를 통해 이해하고, 개발 기술에 대해 IP 포트폴리오 수립하여 기술의 보호를 강화하는 방법을 익히며, IP 권리화를 위한 기본 특허제도 이해 및 관련 실습을 통해 IP 권리화 절차에 대해 전체적으로 파악한다. 각국 특허심사 제도와 무효절차를 이해하고, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 혁신신약 관련 실제 특허 심사 및 무효 사례를 분석하여 개발기술의 특허 심사 및 분쟁 상황에서의 대응방법을 학습한다.전선 / 대학원
의약품 특허는 타 기술 특허와 달리 특허 종류에 따라 명세서 기재요건이 상이하고, 의약품 종류에 따라 개발 시기별로 접근하는 전략도 다르다. 따라서 신약개발과정에서 특허 제도를 제대로 이해하고 활용하는 것은 신약 개발의 성공 여부를 결정할 수 있다. 이 과목에서, 학생들은 저분자 신약, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 신약 개발 과정에서 연구자가 알아야 할 기초적인 의약품 특허 제도에 관한 지식을 학습하고, 향후 특허 침해 분쟁이 생겼을 때 적절히 대응하는데 필요한 특허법 및 발명진흥법 규정, 그리고 의약품 관련 주요 법원 판례에 관한 지식을 학습한다. 또한, 이 과목을 통해서 특허 소송 체계를 이해하고, 발생할 수 있는 IP 관련 이슈를 미리 예상하여, 글로벌 신약 개발에 도움이 되는 기초 지식을 습득한다.전필 / 학사
본 강좌는 의약품의 개발, 유통 및 사용 과정에서 나타나는 유효성, 안전성 그리고 상대효과와 경제성 및 접근성과 관련된 제반 문제점과 해결방안들을 보건의약생태계 측면에서 분석하고 해석한다. 약을 둘러싼 법과 제도, 경제, 경영, 사회•문화적 측면을 탐구함으로써 인간사회 내에서 의약품의 역동적 역할을 국민건강향상과 약사의 직능 전문화 측면에서 파악할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
인구가 고령화되고 삶의 질 개선이 중요해지면서 양질의 의약품 수요는 계속 증가했다. 혁신적인 신약을 개발해 환자에게 원활히 공급하는 것은 인류의 건강 증진에 필수적이다. 이 강좌는 한국의 신약개발 및 신약접근성의 역사, 현황, 정책과 제도, 문제점을 심도있게 살펴본다. 학생들은 이 강좌를 통해 신약 발굴, 전임상시험, 임상시험, 허가, 급여, 약가 결정에 이르는 각 단계별로 한국의 비지니스 생태계(business ecosystem)의 현 상황(as-is)을 이해하고 나아갈 방향(to-be)을 고찰하게 된다.전선 / 대학원
이 강좌는 미래의 의-과학분야의 발명 및 기술혁신, 기술이전, 상용화를 이끌고자 하는 학생들에게 법적-제도적 관점에서 대표적인 첨단의 바이오-메디컬 테크놀로지들의 개발을 심도 있게 분석하는 기회를 제공하고자 한다. 구체적으로 발명 및 기술을 보호하는 방법, 개발한 제품 및 서비스에 대한 판매허가를 미국 식품의약국(FDA)등 관련당국으로 부터 구하는 방법, 시장에 나온 후 하자가 있다고 여겨져는 제품에 관한 제조물법하에서의 법적 책임 등에 관하여 토론하게 된다. 이와같이 법-제도적 측면에서 의-과학의 여러 가지 테크놀로지들에 대한 깊은 이해를 갖추게 함으로써 학생들이 향후 대학원과정 중에 습득한 의-과학적지식과 기술을 바탕으로 기술혁신을 지속하고 안전성과 효율성이 보장된 제품이나 서비스를 개발하는 것을 돕고자 한다.전선 / 대학원
첨단기술자산의 전략적 중요성이 대두되고 WTO체제하에서 국제규범이 강화되는 추세 속에서 지적재산권(IPRs)의 법적, 재무적 의미와 제도를 이해하고 이를 효과적으로 관리할 수 있는 기법과 장치들을 습득하며 나아가 기술표준(Technical Standard)의 관리문제도 다룸으로써 기술보호주의와 전략적 제휴시대에 대비한다.전선 / 대학원
IT 시대를 맞이하여 기술의 중요성이 강조되고 있는 현 시점에서, 산업재산권의 기본에 해당하는 특허권을 둘러싼 쟁점에 관하여 최근 국내외의 분쟁사례를 통해 학습하고, 발명의 보호와 이용의 활성화를 통한 기술의 발달 및 국가경제의 발전이라는 특허법의 목적을 어떠한 방법론을 통해 이룩할 수 있을 것인지에 대하여 고민하고 토론하는 과목이다.전선 / 대학원
「과학기술과 법」은 과학기술의 그릇된 사용을 규제하고, 과학기술의 발전을 촉진하기 위한 법 제도를 연구한다. 과학기술을 정보통신기술, 생명공학기술, 에너지와 환경, 의약기술 등으로 분류하고 이들 개별 기술과 법과의 관계를 각 기술의 특성에 따라 강의한다.전선 / 대학원
본 교과목에서는 의과학자들을 대상으로 특허의 출원 및 권리행사에 관한 기본지식과 이해를 도모하고자 한다. 구체적으로 중요한 판례들을 사용하여, 특허출원에 관하여 경제학적 이론들, 발명자권과 소유권, 특허요건들과 특허권 법적 소멸, 선행기술검색 및 발명실행의 자유검색, 특허문서작성 등을 살펴보고, 특허권 행사에 관하여는 특허 침해와 방어이론, 특허권 범위 결정과 관련된 원칙들 (청구항 해석, 균등론, 출원력상 금반언원칙 등), 그리고 여러 가지 구제방법들을 다루게 된다.전선 / 대학원
지적 창조물에 관한 권리 및 영업상 신용, 산업질서유지를 위한 표지에 관한 권리인 지적재산권 일반에 대해 연구하고, 최근 법적으로 이슈되고 있는 사항들을 중심으로 특허권, 실용신안권, 의장권, 상표권 및 저작권 분야전반을 통하여 연구 검토한다.전선 / 대학원
의료기기는 인간의 생명과 보건에 직결되는 제품으로서, 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 큰 영향을 끼치기 때문에 각국은 정부의 인허가 정책을 통해 의료기기의 제조, 수입, 판매 등을 규제한다. 또한 국가 간 인증 및 허가제도가 상이하므로 국제교역에서 비관세 무역장벽으로 작용하고 있으며 자국의 의료기기 산업을 보호하기 위한 용도로도 사용되고 있다. 의료기기는 개발 과정에서부터 제품화까지 시간이 오래걸리는 데다가 인허가 과정까지 포함하면 더 많은 시간이 소요된다. 최근에는 인공지능 기술을 포함한 의료용 소프트웨어도 의료기기로 포함되어 인허가 규제를 적용받게 된다. 의료기기 연구개발자는 인허가 과정과 규제과학 체계를 통합적으로 이해하고 이를 반영한 의료기기 연구개발 전략을 수립할 수 있어야 한다.전선 / 학사
의학은 본질적으로 세계적인 성격을 갖고 있으나, 사실상 개발도상국 국민의 건강문제는 그간 선진국의학의 관심사 밖에 있어왔다. WHO를 중심으로 한 국제기구의 일부 관심사에 지나지 않았던, 상대적으로 소홀히 다루어지던 개발도상국 국민의 건강문제를 전 세계적인 건강문제에 포함해서 다루고자 하는 노력이 최근 커지고 있다. 한국도 공적개발원조위원회에 참여하면서 이러한 노력의 대열에 동참하고 있다. 이 수업은 건강문제를 전 지구적 차원에서 살펴봄으로써 특히 그간 소외된 개발도상국의 건강문제와 보건의료에 대한 이해를 높이고 앞으로 의학 및 국제의학을 전공하고자 하는 학생들에게 전 지구적 차원의 지식과 전망을 제시한다.전선 / 학사
생명과학 기술의 비약적인 발전으로 퇴행성 질환 또는 난치/불치 유전질환에 유전자, 세포 또는 유전자 교정 세포 등을 통한 신개념 치료제 개발에 대한 패러다임 전환이 이루어지고 있음. 최근 첨단바이오법의 신설로 첨단바이오의약품의 품질과 안전성 유효성 확보와 제품화에 대한 국가적 관심이 증대되고 있는 상황에서 현재 연구 개발 중인 첨단바이오의약품의 현황과 발전에 대해서 학습한다.전필 / 대학원
본 과정은 분자의학 및 바이오제약학 전공 석박사 과정 학생들이 혁신신약개발을 위해 꼭 알아두어야 하는 품질, 안전성, 유효성 분야 규제과학 원칙 및 방향성을 이해하고 학습할 예정입니다. 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 대한민국 식약처 등 우수 바이오의약품/의약품 규제기관에서의 혁신신약의 임상승인 및 품목허가 과정의 규제과학의 원칙과 견해를 발표와 토론을 통하여 비임상 약리독성시험자료, 임상 안전성 유효성시험자료, 품질 CMC 자료에 대한 사례를 이해할 수 있게 됩니다. 세포유전자치료제, 유전자재조합의약품(항체치료제, 바이오시밀러, ADC 포함), 백신, 마이크로바이옴 치료제, 엑소좀 치료제, RNA치료제 등 임상 및 품목허가 심사사례를 중심으로 공부할 예정입니다.전선 / 학사
본 강좌는 인간생명의 위협적인 암의 발병, 전이 및 항암제 내성 획득에 대한 생화학적, 면역학적, 병리학적, 약물학적 접근법을 통한 기전 이해와 항암제 개발의 단서 및 전략의 추구를 글로벌 견지에서 이해도를 완성함전선 / 대학원
" 본 강좌는 발명의 진보성과 같은 개별 쟁점을 분석하는 방법으로, 전통적으로 지적재산권 법역에서 가장 중요한 2대 분야 중 하나인 특허법 전반을 개관하는데 있다. "전선 / 대학원
약물이 전신적으로 또는 표적기관으로 일정기간동안 미리 설정된 패턴으로 지속적으로 방출하여 조직 중 약물농도를 임의로 조절할 수 있는 제반수단을 검토한다.교양 / 학사
의약품은 질병의 예방, 치료, 증상 완화 등을 위해 사용되는 생리활성 물질로, 그 사용 방법과 태도에 따라 인체 건강에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 최근에는 건강에 대한 관심이 높아지면서 다양한 건강보조제, 기능성 식품, 그리고 장수에 대한 기대가 커지고 있으며, 이에 따른 의약품 및 건강 관련 정보의 올바른 이해가 더욱 중요해지고 있다. 이 강좌에서는 의약품의 개념과 작용, 올바른 복용법, 의약품 오·남용의 문제, 건강한 약물 사용을 위한 실천 방안, 그리고 신약개발 과정 등에 대해 폭넓게 다룬다. 일반인을 대상으로 의약품과 건강 및 신약개발 과정에 대한 기본적인 이해를 높이는 것을 목표로 한다.전선 / 대학원
의약품 시장과 시스템의 선진화는 신약개발의 창의적 혁신 (Creative Innovation)과 의약품 사용의 안전성과 유효성을 평가하는 규제제도의 합리성에 좌우된다. 본 강좌는 의약품 시장과 시스템의 최신 동향과 그 이론적 토대를 조사·분석·평가하고자 한다. 시장의 구성과 기능 그리고 지향성을 다루고 또한 국가의약품 정책과 개혁으로 가기 위한 현안과 문제점을 논하고자 한다.