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본 논문은 일본의 의약품 및 의료기기 부작용 피해구제 제도의 판정 방식과 장단점을 분석하고, 이를 통해 향후 의료사고 보상 제도의 방향성을 제시한다. 또한 한국의 의약품안전관리원 제도와 비교하여 우리나라 제도의 개선점 및 의료기기 부작용 피해구제기관 설치 방안을 고찰한다. 궁극적으로 무과실보상과 의료안전의 관계를 논하며, 피해구제 제도의 발전 가능성을 모색한다.
醫藥品事故와 損害賠償
의료법과 의료분쟁의 이해
의료사고피해구제제도
의료사고에 대한 분쟁조정과 형사책임
한일 양국의 지속가능한 의료보장법제 연구 =
의약품 부작용 실태조사
(알기쉬운) 약물 부작용 메커니즘
WHO 의약품 부작용 용어집
미국의 대체적 의료분쟁 해결 관련 법제 분석 =
醫療事故 被害救濟 制度 開發에 關한 硏究
의료계약법론
의료분쟁소송 : 理論과 實際
건강보험약가제도의 문제점과 개선방향
약사법 약사행정 : 약이 법과 행정을 만나다
(환자안전을 위한) 의료판례 분석.
자료집 : 의학 및 의료제도 관계:일본
징벌적 손해배상제도와 소비자피해구제
수사상 녹음· 녹화자료의 증거능력 부여방안
의료소송 실무
한국의료법학회지
최철호약 학 회 지
안상완; 노윤하; 백연희; 박한희; 박소희; 박성민; 신주영한국의료법학회지
최철호대한내과학회지
양민석법과정책연구
조형원한국임상약학회지
박실비아, 채수미Food and drug law journal
Rowin MA法制博览 / legality Vision
刘昌慧; 张南平법학연구
류광해山东大学学报(哲学社会科学版) / Journal of Shandong University (Philosophy and Social Sciences)
董文; Dong Wen공법연구
이덕연비교형사법연구
최란, 최민영서울대학교 법학
전상용법제
황의관법학연구
백경희Food and drug law journal
Marc A, Rowin中国司法鉴定 / Chinese Journal of Forensic Sciences
张德雨; 张纯兵; 宋孝飞; 雷兵; 金鹤天; 张东红; 吴军Japanese journal of clinical oncology
Maeda H; Kurokawa T法制博览 / legality Vision
杨雁开과학기술과 법
장연화, 백경희전선 / 대학원
환자 개개인 뿐 아니라 환자집단을 대상으로 하여 근거중심의 약물요법을 제공하며 의약품의 안전한 사용을 평가하는 것은 임상약학에 주요 교육분야이며 연구분야이다. 지역약국이나 병원약국을 방문하는 환자집단에서의 안전한 의약품 사용, 지속적인 모니터링을 통한 약물유해사례 보고, 임상약학에서의 약물안전성연구의 현재와 미래 방향성, 연구 자료원의 특징, 약사와 약국의 적극적인 유해사례 보고활동에 영향을 주는 장애요소와 기회요소의 파악, 해결책의 모색과 같은 주제에 대하여 강의/토론하여 약사와 임상약학 연구자에게 지식과 전망을 제시하며 연구기술을 습득하도록 한다.전선 / 대학원
보건의료의 제공 및 이용체계는 보건의료에 관한 인력, 시설, 물자 등 보건의료 자원을 배분하는 체계입니다. 의료행위와 의료제품(의약품, 의료기기 등)은 보건의료 자원의 핵심을 이룹니다. 의료행위와 의료제품은 의료법, 약사법, 첨단재생바이오법, 의료기기법, 체외진단의료기기법, 위기대응의료제품법, 감염병예방법 등에 따라 진입 규제, 품질 규제, 거래 규제 등 규제를 받기도 하고 국가의 지원을 받기도 합니다. 우리나라는 모든 국민과 요양기관이 가입되는 국민건강보험 제도를 운영하고 있기 때문에 국민건강보험법에 따라서 의료행위나 의료제품의 가격이나 제공 방식 등이 결정되거나 큰 영향을 받을 수 있습니다. 이 수업은 의료행위, 의약품, 의료기기의 진입, 품질, 거래, 가격 등에 직간접적으로 영향을 미치는 법적 내용을 살피는 기회를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이를 위하여 의료행위, 신의료기술평가, 임의비급여, 비급여, 의료사고, 의약품 허가․특허․약가․유통, 의료기기 허가․사용․유통, 공중보건 위기상황에서의 의료행위와 의료제품 등에 관한 법 제도를 개관합니다.전필 / 학사
본 강좌는 의약품의 개발, 유통 및 사용 과정에서 나타나는 유효성, 안전성 그리고 상대효과와 경제성 및 접근성과 관련된 제반 문제점과 해결방안들을 보건의약생태계 측면에서 분석하고 해석한다. 약을 둘러싼 법과 제도, 경제, 경영, 사회•문화적 측면을 탐구함으로써 인간사회 내에서 의약품의 역동적 역할을 국민건강향상과 약사의 직능 전문화 측면에서 파악할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
의약품 특허는 타 기술 특허와 달리 특허 종류에 따라 명세서 기재요건이 상이하고, 의약품 종류에 따라 개발 시기별로 접근하는 전략도 다르다. 따라서 신약개발과정에서 특허 제도를 제대로 이해하고 활용하는 것은 신약 개발의 성공 여부를 결정할 수 있다. 이 과목에서, 학생들은 저분자 신약, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 신약 개발 과정에서 연구자가 알아야 할 기초적인 의약품 특허 제도에 관한 지식을 학습하고, 향후 특허 침해 분쟁이 생겼을 때 적절히 대응하는데 필요한 특허법 및 발명진흥법 규정, 그리고 의약품 관련 주요 법원 판례에 관한 지식을 학습한다. 또한, 이 과목을 통해서 특허 소송 체계를 이해하고, 발생할 수 있는 IP 관련 이슈를 미리 예상하여, 글로벌 신약 개발에 도움이 되는 기초 지식을 습득한다.전선 / 대학원
신약개발과 관련된 제도적인 측면 및 규정을 이해하고, 신약개발 중 의약품 평가, 시판승인, 시판후 관리 제도에 대하여 임상약리학적인 측면에서 통합하여 연구한다. 구체적으로는 전임상시험 결과 검토 등 IND 과정, 임상시험 결과 검토 등 NDA 승인 과정, 그리고 PMS 제도, 약물유해반응 모니터링 제도 등에 대하여 다루게 된다.전선 / 대학원
본 강좌에서는 사회보장의 기본개념과 그 실제를 터득하여 사회보장 의료제도의 궁극적 목적인 국민의 건강보장에 대하여 분석한다. 총론에서는 사회보장의 기본 개념, 의료보장 방법론, 사회보장 의료체계등에 대하여 이해시키도록 한다. 각론에서는 의료보험제도와 의료급여제도 및 산재보험제도를 그 적용방법, 관장체계, 급여, 재정 및 의료비 심사 등에 대하여 분석한다.전필 / 학사
본 강좌를 통해 학생들은 소화기/근골격 질환을 가진 환자들에게 효과적이고 안전한 최적의 약물요법이 이루어 질 수 있도록 약사의 환자관리과정(pharmacists’ patient care process, PPCP)을 제공하는 데 필요한 지식과 임상적 추론 역량을 함양함.전필 / 학사
약사, 조제 및 복약지도, 보험급여, 약국개설/관리, 의약품 허가, 판매, 안전관리에 관한 제반 법규를 이해하고 설명할 수 있다.전선 / 대학원
의약품 시장과 시스템의 선진화는 신약개발의 창의적 혁신 (Creative Innovation)과 의약품 사용의 안전성과 유효성을 평가하는 규제제도의 합리성에 좌우된다. 본 강좌는 의약품 시장과 시스템의 최신 동향과 그 이론적 토대를 조사·분석·평가하고자 한다. 시장의 구성과 기능 그리고 지향성을 다루고 또한 국가의약품 정책과 개혁으로 가기 위한 현안과 문제점을 논하고자 한다.전필 / 대학원
전신적 질환을 가진 환자의 치과치료시 치료적 고려사항과 전신질환 치료약물의 부작용 및 치과치료 시 처방되는 약물과의 약물상호작용에 대한 고려사항 그리고 소아, 노인, 임산부, 수유부 등의 특수환자에 대한 치료적 및 약리적 고려사항에 관해서 강의한다. 동시에 치과임상에서 빈용되는 약물 중 방부약, 소독약, 지혈약 등의 효과, 투여시의 유의사항, 적응증, 금기증 및 약물상호작용 등을 강의하며, 약물의 처방전 작성 시 고려해야 할 요인들에 대하여 강의한다.전선 / 대학원
소아, 고령, 신기능 장애, 간기능 장애, 심부전, 임신부 및 수유부 등 특수한 환자집단에서 약물요법을 실시함에 있어 임상약리학적으로 특이한 사항들을 이해하고, 이를 바탕으로 적정약물요법을 수행할 수 있는 방법론을 연구한다. 연령에 따른 임상약리학적 변화, 신기/간기능 장애시 용량용법 변화, 심부전의 병태생리 및 그에 따른 약물별 약동학적 특성의 변화, 임신 중 약물반응의 변화, 임신 중 약물복용으로 인한 유해작용 등을 다룬다.전선 / 대학원
임상구강상병 예방술의 적용과 평가를 중심으로 다루고, 최근 연구결과와 평가과정을 비평적으로 분석하도록 한다전선 / 대학원
개인으로서의 국민과 행정과의 관계에서 법치주의를 최종적으로 담보한다고 할수 있는 행정구제제도에 대한 연구로서, 행정상 손해배상 및 손실보상을 포함하는 행정상 손해전봅제도와 행정심판 및 행정소송을 포함하는 행정쟁송제도를 둘러싼 이론과 그 실효성을 분석한다.전선 / 대학원
항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 혁신신약 관련 타사 기술 침해 리스크를 제거하여 개발, 생산, 판매 등 IP관련 제반 활동이 자유롭게 이루어지도록 하는데 기여하며, 각국 특허 소송 제도를 이해하고, 허가 관련 발생할 수 있는 IP관련 정보를 미리 확인하며, Inventorship에 대해 이해하고 특허침해의 유형 및 특허분쟁 대응전략을 수립하여 특허분쟁의 최적의 성공전략을 마련할 수 있도록 한다.교양 / 학사
의약품은 질병의 예방, 치료, 증상 완화 등을 위해 사용되는 생리활성 물질로, 그 사용 방법과 태도에 따라 인체 건강에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 최근에는 건강에 대한 관심이 높아지면서 다양한 건강보조제, 기능성 식품, 그리고 장수에 대한 기대가 커지고 있으며, 이에 따른 의약품 및 건강 관련 정보의 올바른 이해가 더욱 중요해지고 있다. 이 강좌에서는 의약품의 개념과 작용, 올바른 복용법, 의약품 오·남용의 문제, 건강한 약물 사용을 위한 실천 방안, 그리고 신약개발 과정 등에 대해 폭넓게 다룬다. 일반인을 대상으로 의약품과 건강 및 신약개발 과정에 대한 기본적인 이해를 높이는 것을 목표로 한다.전선 / 대학원
과거에 비해 복잡한 사회구조와 정보 속에서 정신건강이 위협받고 있는 현대인의 정서와 행복감을 이해하기 위해서는 몸, 정신을 둘러싸고 있는 주변 환경, 운동, 영양, 수면, 종교와 mass media 에 대한 고찰과 그에 대한 non-pharmacological intervention 이 도움이 될 수 있다. 행복감에 영향을 미치는 다양한 coping skill 에 대한 evidence 들을 고찰하고 알아보는 것이 중요할 것으로 보인다. 이 강좌에서는 환경심리학과 행복 심리학, 분석 심리학적 관점에서 non-pharmacological approach to happiness 에 대해 최신지견 및 근거를 고찰하고 토론해 보고자 한다.전선 / 대학원
건강과 질병, 의료이용에 관한 일반인의 행태와 그러한 행태를 보이는 이유 및 결정요인을 이해함으로써, 보건의료에 관한 일련의 과정에서 일반인과 환자가 의료인과 함께 중요한 주체라는 것을 인식하도록 한다. 그리고 이를 통하여 개인 혹은 집단 수준에서 건강증진, 질병예방, 치료의 과정과 이에 관하여 사회정책적으로 고려해야 할 지점을 파악하도록 한다.전선 / 학사
본 교과목은 치의학과 학생들이 디지털 매체를 사용하여 동서양의 다양한 문화, 교육시스템, 의료서비스 등을 탐색하고, 이를 인터넷 사용자 관점에서 재해석하고 편집하여 새로운 정보를 재생산하고 소통할 수 있는 능력을 키울 수 있도록 한다. 이를 위해 학생들은 디지털 정보검색 및 읽기로부터 시작하여 비판적 글쓰기와 온라인 토론 및 편집 과정을 경험하고 동시에 개인 홈페이지 또는 블로그 제작과 운영에 참여하게 될 것이다. 더불어 인터넷을 기반으로 국제적으로 소통할 수 있도록 콘텐츠는 가능한 영어로 작성하는 것을 권장하도록 한다.전선 / 학사
본 강좌는 학생들이 임상약학의 의의와 목표를 이해하고, 디지털혁명시대의 다양한 환자 및 임상 데이터를 해석하여 최적의 환자성과를 위한 과학적 근거중심기반의 합리적인 약물치료를 촉진하는 약료서비스(pharmaceutical care)와 약사환자관리과정(pharmacists' patient care process, PPCP) 수행의 기본 역량과 지식을 함양토록 한다.전필 / 대학원
이 강좌는 의학 전공 여부에 관계없이 의생명과학을 전공하고자 하는 대학원생을 대상으로 대표적인 질병에 대한 개론과 함께 해당 질병이 발생하는 병태생리학적 기전을 공부하고 발병 기전에 따른 최신 신약 개발 전략까지 공부할 수 있는 강좌입니다. 이 강좌를 통해 자신의 전공 분야 외에 의학 전반에서 연구되고 있는 최신 지견을 공부함으로써 의생명과학을 전공하는데 큰 도움을 줄 것입니다.