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이순진, 정재심, 임경춘, 박은영, 김혜연
2019 / Journal of Korean Biological Nursing Science
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본 연구는 국내 의료기기 제조기업 중 연구개발을 통해 특허를 확보한 98개 사의 국내등록특허를 양적·질적으로 분석하였다. 분석 결과, 초음파 의료기기 및 치과 임플란트 관련 기업들이 다수의 우수 특허를 보유하고 있는 것으로 나타났다.
특허정보의 활용전략
의료용 3D프린팅 기반 바이오, 메디칼 융합기술 시장 실태와 전망
신개념 의료기기 전망 분석 보고서
4차 산업혁명 시대를 선도할 차세대 의료기기 분야별 기술개발 동향과 시장 전망
첨단기술의 글로벌 혁신전략 : 빅데이터 분석으로 살펴본 첨단산업의 미래
차세대 스마트 의료기기체외진단기 국내외 유망기술시장전망 실태분석
바이오산업 핵심 유망기술 동향분석 : 암 바이오마커 의료용고분자 바이오플라스틱
(2017) 메디테크(메디컬 테크놀로지) 기술개발 실태와 시장전망 : 의료용 AI빅데이터, 로봇, VRAR, 3D 프린팅 중심
(2012) 스마트케어, U헬스케어 서비스 실태와 참여업체 동향 : U헬스 업체동향 및 헬스케어 서비스 실태동향
기업동향과 경영전략 : 가전, 컴퓨터, 통신게임기기, CPUHDD, OA기기, PC
(2014년) 의료기기산업 분석 보고서
발전하는 바이오 의료산업시장(진단, 치료기기, 헬스) 동향과 기술개발전략
헬스케어산업 글로벌 시장동향과 의약산업의 분야별 발전전망
스마트케어, U헬스, 헬스케어기기 시장 실태와 사업전략 : 원격진료, u-생활지원, u-헬스기기업체동향
바이오· 헬스케어산업기술시장분석과 새 정부의 핵심 육성정책 및 발전전망 : 항노화, 줄기세포, 발효융합, 웰니스, 첨단의료기기, 바이오칩·센서, 모바일 헬스케어
차세대 의료기기 시장 개발동향과 사업전망
한국산학기술학회논문지
김도성; 이정수; 조성한; 김민석; 김남현한국산학기술학회논문지
심재륜Journal of Information Technology Applications & Management
송영화, 최진우, 정석인, 임선영한국콘텐츠학회 논문지
하주영, 박효진정보관리학회지
윤재웅, 이창섭, 이석준Korea Business Review
강원석, 이상명산업과 경영
황성현예술인문사회 융합 멀티미디어 논문지
최상미; 김광집; 권순철; 이승현디지털콘텐츠학회논문지
김은정; 이상용; 장석권Journal of Natural Polymers
배진우; 이준우; 김창목; 홍동숙경영과 정보연구
전재헌, 이창섭, 이석준Journal of Chitin and Chitosan
배진우, 이준우, 김창목, 홍동숙科技管理研究 / Science and Technology Management Research
陈欣然; 李国正; 崔一迪; 夏秋芳; 王明强; Chen Xinran; Li Guozheng; Cui Yidi; Xia Qiufang; Wang Mingqiang科技管理研究 / Science and Technology Management Research
谌凯; 应向伟; 吴叶青; 林志坚; Shen Kai; Ying Xiangwei; Wu Yeqing; Lin Zhijian한국자원식물학회지
최지원; 김정은; 김수연; 배영석; 김창국한국인터넷방송통신학회 논문지
전영주, 소지호한국산학기술학회논문지
장연주; 송태한; 최세휴Journal of Korean Academy of Nursing
Jeon M; Youn N; Kim S한국콘텐츠학회 논문지
황성현디지털콘텐츠학회논문지
조재신전필 / 대학원
첨단의료기기와 관련한 우수 연구 및 임상적용 결과를 보고한 최신 논문을 해당분야 전문가가 발표를 통해 분석함으로써 학생들의 첨단 의료기기에 대한 이해를 증진시킨다. 참여 학생들은 발표자와의 토론을 통하여 첨단의료기기 분야의 최신 연구 동향과 향후 발전 방향에 대한 이해의 폭을 넓히고, 학술논문/학위논문 작성의 기본 방법을 습득함으로써 우수 논문작성 기량을 함양한다.전선 / 대학원
글로벌 경쟁력을 갖춘 국내 대표적인 의료기기 기업에 대한 심층 분석을 통해 글로벌 의료기기 기업의 경영전략, 연구기획, 인사조직, 재무, 마케팅, 생산운영 및 시장 환경 등 경영전반에 대한 이해와 기업 경영 역량을 습득한다.전필 / 대학원
최근 연구 활동이 활발한 영역인 바이오헬스와 의료기기 산업의 기본원리와 이에 요구되는 전반적인 학습을 위해서 본 교과목에서는 연구개발, 임상, 인허가, 생산, 마케팅 등 바이오헬스/의료기기 산업화 전주기와 기술, 시장, 경제성 분석에 대한 이해와 사례 연구를 통해 시장과 투자자관점에서의 산업화 역량을 습득한다.전선 / 대학원
의료기기는 인간의 생명과 보건에 직결되는 제품으로서, 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 큰 영향을 끼치기 때문에 각국은 정부의 인허가 정책을 통해 의료기기의 제조, 수입, 판매 등을 규제한다. 또한 국가 간 인증 및 허가제도가 상이하므로 국제교역에서 비관세 무역장벽으로 작용하고 있으며 자국의 의료기기 산업을 보호하기 위한 용도로도 사용되고 있다. 의료기기는 개발 과정에서부터 제품화까지 시간이 오래걸리는 데다가 인허가 과정까지 포함하면 더 많은 시간이 소요된다. 최근에는 인공지능 기술을 포함한 의료용 소프트웨어도 의료기기로 포함되어 인허가 규제를 적용받게 된다. 의료기기 연구개발자는 인허가 과정과 규제과학 체계를 통합적으로 이해하고 이를 반영한 의료기기 연구개발 전략을 수립할 수 있어야 한다.전선 / 대학원
이 강의는 Silicon based micro-mechanical device및 그를 기초한 system의 biomedical applications를 다룬다. 임상분야별로 어떤 소자들이 개발되어 응용되고 있는지를 보고 또 어떤 소자들의 개발이 요구되는지도 생각 보는 시간이 주어 질 것이다. 또한 이해를 돕기 위하여 몇몇 임상분야에 대하여는 임상의들을 초청하여 듣는 시간을 가질 예정이다전선 / 대학원
의료기기 산업의 성장을 위해서는 국내 시장 뿐만 아니라 해외 시장 진출 전략 수립이 매우 중요하다. 하지만, 각국은 의료기기 규제를 자국민 건강보호의 명분으로 무역장벽의 주요 수단으로 삼고 있다. 국산 의료기기의 해외 시장을 진출을 위해서는 주요 국가별 의료기기 허가 및 규제에 대한 준비와 연구가 필요하다. 미국, 유럽, 중국, 일본 등을 포함하는 주요 국가별 의료기기 품목, 등급분류, 인허가 절차 및 규제 동향, 품질관리기준에 대한 이해를 통해 글로벌 의료기기 인허가 전략 수립 역량을 습득하고, 의료기기 기업들이 직면하고 있는 현안 및 쟁점에 대한 이해를 높인다.전선 / 대학원
본 교과목에서는 의과학자들을 대상으로 특허의 출원 및 권리행사에 관한 기본지식과 이해를 도모하고자 한다. 구체적으로 중요한 판례들을 사용하여, 특허출원에 관하여 경제학적 이론들, 발명자권과 소유권, 특허요건들과 특허권 법적 소멸, 선행기술검색 및 발명실행의 자유검색, 특허문서작성 등을 살펴보고, 특허권 행사에 관하여는 특허 침해와 방어이론, 특허권 범위 결정과 관련된 원칙들 (청구항 해석, 균등론, 출원력상 금반언원칙 등), 그리고 여러 가지 구제방법들을 다루게 된다.전선 / 대학원
지적 창조물에 관한 권리 및 영업상 신용, 산업질서유지를 위한 표지에 관한 권리인 지적재산권 일반에 대해 연구하고, 최근 법적으로 이슈되고 있는 사항들을 중심으로 특허권, 실용신안권, 의장권, 상표권 및 저작권 분야전반을 통하여 연구 검토한다.전선 / 대학원
치과 영역에서의 조직재생을 포함, 재생치료 전반적인 영역에서의 바이오 의료기술의 특허동향, 특허 분석 에 대해서 학습하고 연구성과를 지적재산권으로 확보하기 위한 사례분석, 특허작성 등의 실무과정을 통해 학생들이 기초연구단계에서부터 특허에 대한 개념을 확립하고, 성과를 제고할 수 있도록 함.전선 / 대학원
글로벌 의료기기 산업 정의, 산업구조, 가치사슬 등 산업 생태계 변화와 의료기기 기업들의 경쟁, 기술과 시장 동향에 대한 이해와 사례 연구를 통해 환자, 예방 중심의 의료서비스 패러다임 변화에 대응하고 의료기기 산업을 전망하는 역량을 습득한다.전선 / 대학원
의약품 특허는 타 기술 특허와 달리 특허 종류에 따라 명세서 기재요건이 상이하고, 의약품 종류에 따라 개발 시기별로 접근하는 전략도 다르다. 따라서 신약개발과정에서 특허 제도를 제대로 이해하고 활용하는 것은 신약 개발의 성공 여부를 결정할 수 있다. 이 과목에서, 학생들은 저분자 신약, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 신약 개발 과정에서 연구자가 알아야 할 기초적인 의약품 특허 제도에 관한 지식을 학습하고, 향후 특허 침해 분쟁이 생겼을 때 적절히 대응하는데 필요한 특허법 및 발명진흥법 규정, 그리고 의약품 관련 주요 법원 판례에 관한 지식을 학습한다. 또한, 이 과목을 통해서 특허 소송 체계를 이해하고, 발생할 수 있는 IP 관련 이슈를 미리 예상하여, 글로벌 신약 개발에 도움이 되는 기초 지식을 습득한다.전선 / 대학원
본 강좌는 임상의학 전공자들로 하여금 의료기기에 대한 이해를 넓히고 의료기기 개발과정에 참여할 수 있는 역량을 향상시키는데 목표를 둔다. 이를 위해서는 의료기기의 전주기적 연구개발 과정을 체계적으로 이해하는 것이 중요하다. 이 강좌에서는 의료기기의 정의에서부터 의료기기의 종류와 품목분류, 의료기기의 산업현황을 다룬다. 이후 의료기기 연구개발방법론으로서 생체계측, 생체신호처리, 의학영상, 생체역학, 기계설계, 3D프린팅, 생체모델과 시뮬레이션, 조직공학, 약물전달방법론을 다룬다. 아울러 의료기기 인허가 과정과 의료기기 보험등재 과정을 살펴봄으로써 의료기기의 임상적용과 사업화에 대한 이해를 넓힌다.전선 / 대학원
최근 보건 분야에서도, 제약 산업의 신약 개발 프로세스와 바이오인포메틱스 산업군에 대한 지식과 필요성이 그 어느 때 보다 높아 임상 디자인과 관련되는 통계 방법에 대한 필요성이 증대되고 있다.이에 임상시험 관련 내용과 이를 위한 통계분석 기법에 대한 강의를 개설하고자 한다. : 본 강의는 보건대학원 학생들을 위해 전통적인 통계학의 방법 뿐만 아니라 실제 업무 현장에서 이슈가 되고 있는 통계적 주제에 대해서도 다루는 강의이다. 강의 주제는 크게 3개의 주제로 나뉘며 <1. 전통적인 통개학 개론 2. R을 이용한 추정, 검정 및 기술 통계적 내용에 대한 구현 3. 보건의료 산업현장에서 이슈가 되고 있는 실무적인 내용에 대한 개론>이 그 3개의 주제이다.전필 / 대학원
현재 임상에서 활발하게 사용되고 있는 대표적인 의료기기의 명칭, 기능, 작동원리와 특징 등을 설명함으로써 의료기기 원리 및 개발 방법론 뿐 아니라 임상현장에서의 활용 환경에 대한 이해를 촉진한다. 또한 임상에 활용될 수 있는 의료기기를 개발하기 위해서 필요한 기술적 요소, 임상의 미충족 수요, 현 의료시장 현황 및 의료기기의 전주기적 연구개발 과정을 습득하도록 한다. 추가적으로 빅데이터, 인공지능과 같은 4차 산업혁명기술 등을 이용한 혁신의료기기의 연구개발 동향 파악 및 임상 의료기기로서의 활용 가능성에 대한 판단 능력을 증진시킨다.전선 / 대학원
의료기기의 인체 내 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 설계하는데 필요한 과학적인 연구설계(study design) 방법, 연구 대상자와 변수측정방법, 식품의약품안전처 인허가 과정 등 전 과정에 대한 이해를 증진하고 실제 케이스에 대한 분석을 통해 실전 역량을 습득한다.전선 / 대학원
의료기기 사업의 다양한 비즈니스 모델에 대해 여러 기업의 사례를 조사함으로써 의료기기 사업의 비즈니스 모델에 대해 이해하고, 이를 바탕으로 의료기기 연구개발 이후 사업화에 대한 사업전략을 수립할 수 있도록 하는 전략적 사고를 갖는데 강좌의 목적을 둔다.전필 / 대학원
본 과정은 분자의학 및 바이오제약학 전공 석박사 과정 학생들이 혁신신약개발을 위해 꼭 알아두어야 하는 품질, 안전성, 유효성 분야 규제과학 원칙 및 방향성을 이해하고 학습할 예정입니다. 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 대한민국 식약처 등 우수 바이오의약품/의약품 규제기관에서의 혁신신약의 임상승인 및 품목허가 과정의 규제과학의 원칙과 견해를 발표와 토론을 통하여 비임상 약리독성시험자료, 임상 안전성 유효성시험자료, 품질 CMC 자료에 대한 사례를 이해할 수 있게 됩니다. 세포유전자치료제, 유전자재조합의약품(항체치료제, 바이오시밀러, ADC 포함), 백신, 마이크로바이옴 치료제, 엑소좀 치료제, RNA치료제 등 임상 및 품목허가 심사사례를 중심으로 공부할 예정입니다.전선 / 대학원
개인맞춤형 공동지도를 통한 팀티칭방식 운영을 통해 개별 특허 기반 연구개발(IP-R&D)를 이해하고 연구프로젝트에 대한 경쟁사 핵심특허 분석, 지식재산권 확보, R&D 방향을 파악한다.전선 / 대학원
기계학습 알고리즘의 하나로서 인공 지능 기술의 발전 과정과 최근의 딥러닝 알고리즘의 원리와 특징을 이해한다. 인공지능 알고리즘에 기반한 의료기기 개발 동향과 특히 소프트웨어 의료기기(Software as medical device, SaMD)에 대한 이해를 증진한다. 우수한 성능의 인공지능 기반 모델을 개발하기 위해서 필수로 요구되는 양질의 빅데이터 확보 방안과 바른 주석(well annotated)을 포함하는 빅데이터의 중요성을 이해한다. 인공지능 모델 개발 과정에서 필요한 구체적인 실기 능력 향상을 위해서 Python language의 기초적인 사용법을 습득하고 대표적인 딥러닝 알고리즘인 CNN과 RNN을 이용한 의료영상처리 및 생체신호 처리 실습을 통해 현장 전문가로서의 인공지능 기술 적용 역량을 강화한다.전선 / 학사
연구실에서의 연구참여 활동을 통하여 전공 지식을 심화 학습한다. 각자가 원하는 연구에 참여하며 그 연구에 대한 직접적인 경험을 갖는다.