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본 논문은 의약용도발명의 권리범위와 특허권 침해에 관한 것으로, 대법원 판결에 따라 새로운 용법·용량이 의약용도발명의 구성요소로 보호받을 수 있게 되었음을 다룬다. 의약용도발명은 치료방법발명의 실질을 가지는 형식적 물건발명으로 해석되어야 하며, 기술적 사상의 실체를 제대로 보호하기 위해 권리범위 해석에 새로운 접근 방식(라벨론)을 제안한다.
의약발명의 명세서 기재요건 및 진보성
기능성원리(Functionality doctrine) 연구 : 특허와의 관계에서 상표에 의한 보호의 한계
왜 대법원은 특허법을 해석하지 않을까?
Pills for the poorest : an exploration of trips and access to medication in Sub-Saharan Africa
서울대학교 사법대학원 제3기 수료기념
의약법 연구
ケース・スタディ生命倫理と法
선택발명의 특허성에 관한 연구
의료방법 특허의 법적 보호 방안에 관한 연구
Intellectual property law in Korea
의료 접근성 : 가난한 나라에는 왜 의료 혜택이 전해지지 못할까
A human rights framework for intellectual property, innovation and access to medicines
바이오 인더스트리 밸류에이션 =
(알기쉬운) 특허청구범위론
특허요건론
Intellectual property, medicine and health : current debates
Pharmaceutical, biotechnology and chemical inventions : world protection and exploitation
Patent law : a handbook on European and German patent law
The requirement for invention in patent law
Drug discovery and development
지식재산연구
서을수동아법학
최상필지식재산연구
서을수법학연구
손미란, 이헌희법조
박영규산업재산권
신혜은산업재산권
신혜은창작과 권리
신혜은지식재산연구
이진희The Journal of Law & IP
조훈현과학기술과 법
강경태, 신혜은법학논고
차상육산업재산권
한지영산업재산권
나종갑성균관법학
한예인; 정차호지식재산연구
한재성법조
박영규지식재산연구
"비전임"_사회대고려법학
임호Journal of Intellectual Property Law & Practice
Thomas Schmidt; Andreas Oser전선 / 대학원
이 강좌는 미래의 의-과학분야의 발명 및 기술혁신, 기술이전, 상용화를 이끌고자 하는 학생들에게 법적-제도적 관점에서 대표적인 첨단의 바이오-메디컬 테크놀로지들의 개발을 심도 있게 분석하는 기회를 제공하고자 한다. 구체적으로 발명 및 기술을 보호하는 방법, 개발한 제품 및 서비스에 대한 판매허가를 미국 식품의약국(FDA)등 관련당국으로 부터 구하는 방법, 시장에 나온 후 하자가 있다고 여겨져는 제품에 관한 제조물법하에서의 법적 책임 등에 관하여 토론하게 된다. 이와같이 법-제도적 측면에서 의-과학의 여러 가지 테크놀로지들에 대한 깊은 이해를 갖추게 함으로써 학생들이 향후 대학원과정 중에 습득한 의-과학적지식과 기술을 바탕으로 기술혁신을 지속하고 안전성과 효율성이 보장된 제품이나 서비스를 개발하는 것을 돕고자 한다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.전선 / 대학원
본 교과목에서는 의과학자들을 대상으로 특허의 출원 및 권리행사에 관한 기본지식과 이해를 도모하고자 한다. 구체적으로 중요한 판례들을 사용하여, 특허출원에 관하여 경제학적 이론들, 발명자권과 소유권, 특허요건들과 특허권 법적 소멸, 선행기술검색 및 발명실행의 자유검색, 특허문서작성 등을 살펴보고, 특허권 행사에 관하여는 특허 침해와 방어이론, 특허권 범위 결정과 관련된 원칙들 (청구항 해석, 균등론, 출원력상 금반언원칙 등), 그리고 여러 가지 구제방법들을 다루게 된다.교양 / 학사
의약품은 질병의 예방, 치료, 증상 완화 등을 위해 사용되는 생리활성 물질로, 그 사용 방법과 태도에 따라 인체 건강에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 최근에는 건강에 대한 관심이 높아지면서 다양한 건강보조제, 기능성 식품, 그리고 장수에 대한 기대가 커지고 있으며, 이에 따른 의약품 및 건강 관련 정보의 올바른 이해가 더욱 중요해지고 있다. 이 강좌에서는 의약품의 개념과 작용, 올바른 복용법, 의약품 오·남용의 문제, 건강한 약물 사용을 위한 실천 방안, 그리고 신약개발 과정 등에 대해 폭넓게 다룬다. 일반인을 대상으로 의약품과 건강 및 신약개발 과정에 대한 기본적인 이해를 높이는 것을 목표로 한다.전선 / 대학원
의약품 특허는 타 기술 특허와 달리 특허 종류에 따라 명세서 기재요건이 상이하고, 의약품 종류에 따라 개발 시기별로 접근하는 전략도 다르다. 따라서 신약개발과정에서 특허 제도를 제대로 이해하고 활용하는 것은 신약 개발의 성공 여부를 결정할 수 있다. 이 과목에서, 학생들은 저분자 신약, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 신약 개발 과정에서 연구자가 알아야 할 기초적인 의약품 특허 제도에 관한 지식을 학습하고, 향후 특허 침해 분쟁이 생겼을 때 적절히 대응하는데 필요한 특허법 및 발명진흥법 규정, 그리고 의약품 관련 주요 법원 판례에 관한 지식을 학습한다. 또한, 이 과목을 통해서 특허 소송 체계를 이해하고, 발생할 수 있는 IP 관련 이슈를 미리 예상하여, 글로벌 신약 개발에 도움이 되는 기초 지식을 습득한다.전선 / 대학원
「과학기술과 법」은 과학기술의 그릇된 사용을 규제하고, 과학기술의 발전을 촉진하기 위한 법 제도를 연구한다. 과학기술을 정보통신기술, 생명공학기술, 에너지와 환경, 의약기술 등으로 분류하고 이들 개별 기술과 법과의 관계를 각 기술의 특성에 따라 강의한다.전선 / 대학원
약품제조와 작용의 상관 및 생리 활성기를 근거로 한 의약품 개발에 필요한 이론과 화학요법제의 화학 수식에 대한 이론 및 화학요법제의 최근 동향 및 전망에 대해 논함. (예 : 항암성 물질, 항바이러스, 항균제, 항진균제 등)전선 / 대학원
항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 혁신신약 관련 타사 기술 침해 리스크를 제거하여 개발, 생산, 판매 등 IP관련 제반 활동이 자유롭게 이루어지도록 하는데 기여하며, 각국 특허 소송 제도를 이해하고, 허가 관련 발생할 수 있는 IP관련 정보를 미리 확인하며, Inventorship에 대해 이해하고 특허침해의 유형 및 특허분쟁 대응전략을 수립하여 특허분쟁의 최적의 성공전략을 마련할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
의약품 시장과 시스템의 선진화는 신약개발의 창의적 혁신 (Creative Innovation)과 의약품 사용의 안전성과 유효성을 평가하는 규제제도의 합리성에 좌우된다. 본 강좌는 의약품 시장과 시스템의 최신 동향과 그 이론적 토대를 조사·분석·평가하고자 한다. 시장의 구성과 기능 그리고 지향성을 다루고 또한 국가의약품 정책과 개혁으로 가기 위한 현안과 문제점을 논하고자 한다.전선 / 대학원
IT 시대를 맞이하여 기술의 중요성이 강조되고 있는 현 시점에서, 산업재산권의 기본에 해당하는 특허권을 둘러싼 쟁점에 관하여 최근 국내외의 분쟁사례를 통해 학습하고, 발명의 보호와 이용의 활성화를 통한 기술의 발달 및 국가경제의 발전이라는 특허법의 목적을 어떠한 방법론을 통해 이룩할 수 있을 것인지에 대하여 고민하고 토론하는 과목이다.전선 / 학사
본 교과목은 인체가 투여한 의약품을 흡수 및 처리하는 과정 및 의약품의 체내노출-임상반응 관계를 학습하는 과목이다. 이 과목은 신약개발을 위한 임상시험이나 환자를 치료하는 임상현장에서 개별 환자에게 안전하고 효과적인 의약품의 투여 용량과 용법을 결정하는 약동학 및 약력학 기법을 가르치는 것이 핵심이다.전필 / 학사
본 강좌는 의약품의 개발, 유통 및 사용 과정에서 나타나는 유효성, 안전성 그리고 상대효과와 경제성 및 접근성과 관련된 제반 문제점과 해결방안들을 보건의약생태계 측면에서 분석하고 해석한다. 약을 둘러싼 법과 제도, 경제, 경영, 사회•문화적 측면을 탐구함으로써 인간사회 내에서 의약품의 역동적 역할을 국민건강향상과 약사의 직능 전문화 측면에서 파악할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
질병의 치료목적으로 사용된 약이 장기간 사용, 또는 오용으로 인하여 원치않는 새로운 다른 질병을 야기시키는 것에 대한 이론과 실제를 학습함.전선 / 대학원
중개의학 연구는 질병을 예방, 진단, 치료하는 새로운 방법을 실용화하는 것을 궁극의 목표로 한다. 질병의 치료방법 중 중요한 것이 의약품이다. 중개의학 연구를 통해 미충족 의료수요를 파악하고 이를 해결할 수 있는 신약을 개발하거나 재창출하는 의약품 개발의 비용을 줄이고 성공 확률을 높이는 방안이다. 따라서 중개의학 분야의 연구자는 의약품 개발의 과정을 이해하고 이에 합당한 연구설계와 결과를 생산해야 한다. 학생들은 이 교과목을 통해 다양한 전문지식이 필요한 의약품 개발과정을 이해하고 최신 지견을 배운다.전선 / 대학원
생체에서 약물이 생체세포 및 세포내에 미치는 작용과 이들 작용과 의약품의 약물학적 효과와의 관계를 이론적으로 추구함.전선 / 대학원
건강과 질병, 의료이용에 관한 일반인의 행태와 그러한 행태를 보이는 이유 및 결정요인을 이해함으로써, 보건의료에 관한 일련의 과정에서 일반인과 환자가 의료인과 함께 중요한 주체라는 것을 인식하도록 한다. 그리고 이를 통하여 개인 혹은 집단 수준에서 건강증진, 질병예방, 치료의 과정과 이에 관하여 사회정책적으로 고려해야 할 지점을 파악하도록 한다.전선 / 대학원
신약개발과 관련된 제도적인 측면 및 규정을 이해하고, 신약개발 중 의약품 평가, 시판승인, 시판후 관리 제도에 대하여 임상약리학적인 측면에서 통합하여 연구한다. 구체적으로는 전임상시험 결과 검토 등 IND 과정, 임상시험 결과 검토 등 NDA 승인 과정, 그리고 PMS 제도, 약물유해반응 모니터링 제도 등에 대하여 다루게 된다.전선 / 대학원
약물유전학적인 지식을 바탕으로 임상적인 상황에 응용할 수 있는 상황을 이해하고, 이를 적정약물요법에 적용할 수 있는 방법을 연구한다. 표현형, 유전자형, 약물대사효소의 다형성, 약물대사효소의 변이, 약물수용체의 변이, 기타 단백질의 변이 등에 대하여 임상적 의의를 이해하고 새로운 변이를 연구하는 방법론을 연구한다.전선 / 대학원
생물학과 유전체학의 급속한 발전에 힘입어 새로운 약제들의 개발이 더욱 빨라지고 광범위하게 이루어지고 있다. 아울러 신약을 효능을 예측할 수 있는 동반진단 혹은 생체표지자의 개발도 활발히 이루어지고 있다. 이 과목의 목표는 전임상 실험단계에서 시작하여, first-in-human 연구 및 초기 임상 시험, 후속적인 후기 임상시험에 의하여 신약이 허가되는 과정에 대하여 살펴보고, 또한 관련된 임상약리약적 적용례를 심도 있게 살펴보는 것이다. 이를 통해서 실제 신약 개발에 활용할 수 있는 능력과 경험을 함양하고자 한다.