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Ye
2020 / Annals of Rehabilitation Medicine
현승현, 류재청
2020 / The International Journal of Advanced Smart Convergence
진시형, 김종민, 장성찬, 노영무, 이창수
2014 / Korean Chemical Engineering Research(HWAHAK KONGHAK)
김윤정, 최윤희, 박나리
2021 / 유아특수교육연구
이미금, 최홍식, 최현묵, 백희숙, 임성은, 고상근, 최예린
2014 / Communication Sciences and Disorders
박혜량, 김진희, 이지혜
2017 / 대한영양사협회 학술지
D. W. LEE
2015 / International Journal of Automotive Technology
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본 연구는 n-fold compound option을 이용하여 신약 후보물질 기술이전에 따른 합리적인 기술료 산정 모델을 개발하고 경제적 가치를 평가하고자 한다. 기존 경제성 평가는 신약개발 단계별 특성을 고려하지 못하고 성공 여부와 관계없이 시장 가격이나 개발 비용에 의존하여 기술료 산정에 어려움이 있었다. 따라서 실제 신약개발 프로젝트에 적용하여 기술료를 합리적으로 산정하고 평가하는 것을 목표로 한다.
(성공적인 투자와 사업화를 위한) 신약개발 가치평가
인류의 운명을 바꾼 약의 탐험가들 : "성공률 0.1%의 탐구" 새로운 약을 찾기 위한 불가능한 여정!
신약개발 전쟁 : 블록버스터 신약의 과실은 누가 가져가는가
신약개발과 임상시험 =
The drug development process : increasing efficiency and cost-effectiveness
Nonclinical safety assessment : a guide to international pharmaceutical regulations
Drug discovery toxicology : from target assessment to translational biomarkers
Fundamentals of early clinical drug development from synthesis design to formulation
Biotechnology valuation : an introductory guide
New drug development : an introduction to clinical trials
신의료기술의 패턴 변화에 따른 의사결정제도의 발전방향 : 의약품 허가제도와 약가제도를 중심으로 =
Quantitative decisions in drug development
Battling HIVAIDS : a decision maker's guide to the procurement of medicines and related supplies
Contemporary drug synthesis
Contemporary drug synthesis
Innovation studies
Shamohammadi Mehdi; Donghyun Oh; Sinwoo Lee; Incheol KimPLoS ONE
Wiklund S.J.Inquiry (United States)
Rennane, S.; Mulcahy, A.; Baker, L.Experimental biology and medicine (Maywood, N.J.)
Eungdamrong NJ; Higgins C; Guo Z; Lee WH; Gillette B; Sia S; Christiano AMInternational Journal of Managing Projects in Business
Montajabiha, M.; Arshadi Khamseh, A.; Afshar-Nadjafi, B.International Journal of Health Services
Sorum P.,Stein C.,Wales D.,Pratt D.JAMA NETWORK OPEN
Sertkaya, Aylin; Beleche, Trinidad; Jessup, Amber; Sommers, Benjamin D.BMC Systems Biology
Lee, Hee Sook; Bae, Taejeong; Lee, Ji-Hyun; Kim, Dae Gyu; Oh, Young Sun; Jang, Yeongjun; Kim, Ji-Tea; Lee, Jong-Jun; Innocenti, Alessio; Supuran, Claudiu T.; Chen, Luonan; Rho, Kyoohyoung; Kim, SunghoonMedicinal chemistry (Shariqah (United Arab Emirates))
Honório KM; Moda TL; Andricopulo ADBiomolecules & Therapeutics
Annamneedi Venkata Prakash, 박준우, Ju기술혁신학회지
박정민, 설성수Journal of health economics
DiMasi JA; Grabowski HG; Hansen RWProduction and Operations Management
Tian Z.,Gurnani H.,Xu Y.ORPHANET JOURNAL OF RARE DISEASES
Jayasundara, Kavisha; Hollis, Aidan; Krahn, Murray; Mamdani, Muhammad; Hoch, Jeffrey S.; Grootendorst, PaulJAMA NETWORK OPEN
Mulcahy, Andrew; Rennane, Stephanie; Schwam, Daniel; Dickerson, Reid; Baker, Lawrence; Shetty, KanakaDrug discovery today
Heinemann F; Huber T; Meisel C; Bundschus M; Leser UPharmacoEconomics
Refoios Camejo R; McGrath C; Miraldo M; Rutten FMOLECULAR DIVERSITY
da Silva, Emerson Teixeira; da Silva Santos, Luciano; de Andrade, Gabriel Fernandes; Rosa, Emerson Joaquim Rodrigues; de Souza, Marcus Vinicius NoraCalifornia Management Review
Chesbrough, H.; Chen, E.L.Annals of Finance
D’Amico, Guglielmo; Villani, Giovanni전선 / 대학원
신약개발과 관련된 제도적인 측면 및 규정을 이해하고, 신약개발 중 의약품 평가, 시판승인, 시판후 관리 제도에 대하여 임상약리학적인 측면에서 통합하여 연구한다. 구체적으로는 전임상시험 결과 검토 등 IND 과정, 임상시험 결과 검토 등 NDA 승인 과정, 그리고 PMS 제도, 약물유해반응 모니터링 제도 등에 대하여 다루게 된다.전선 / 대학원
표적 식별에서 마케팅 승인을 위해 전임상 및 임상 데이터를 규제 당국에 제출하는 것에 이르기까지 약물 발견 및 개발 단계에 대한 평가법를 개발하는 것을 목표로 합니다. 약물 개발 과정에 대한 입문 강의에 이어 소규모 팀에서 일하는 학생들은 새로운 약물 또는 약물 후보 중 하나가 발견 / 개발 환경을 어떻게 통과했는지 분석합니다. 각각의 경우에, 후원 제약 회사 또는 중추적 임상 시험 책임자 (Pivotal Clinical Principal Researcher)의 외부 전문가가 팀의 프레젠테이션을 지도하고 비평합니다.전선 / 대학원
신의료기술의 개발은 장기간 다양한 영역의 전문가들이 관여해야 하는 복잡한 과정이며 성공 가능성이 높지 않다. 하지만 잘 개발된 신의료기술은 인류의 건강을 증진하는 데 꼭 필요하며 경제적, 과학적으로 엄청난 부가가치를 창출할 수 있다. 따라서 신의료기술 개발 과정을 잘 이해하고, 각 단계에서 적절한 의사 결정을 내리는 것이 중요하다. 이 강의는 신의료기술 개발 과정을 개괄하고, 각 단계에 중요한 역할을 하는 과학적 학문 원리 및 기술에 대한 이해를 높임으로써 앞으로 신의료기술 개발의 현장에서 전문성을 발휘하려는 학생들에게 기초 지식과 전망을 제시한다.전선 / 대학원
사회체계와 규범의 변화, 수요패턴의 다양화, 시장구조의 변화등의 시장요인과 기술개발투자의 규모와 위험도의 증가 등 제품요인을 동시에 고려하여 첨단기술제품의 개발아이디어 발굴, 개발과 마케팅의 연계, 시장개척과 확대, Global 마케팅전략 등에 관한 이론과 실제의 이해를 모색한다.전선 / 대학원
사회체계와 규범의 변화, 수요패턴의 다양화, 시장구조의 변화등의 시장요인과 기술개발투자의 규모와 위험도의 증가 등 제품요인을 동시에 고려하여 첨단기술제품의 개발아이디어 발굴, 개발과 마케팅의 연계, 시장개척과 확대, Global 마케팅전략 등에 관한 이론과 실제의 이해를 모색한다.전선 / 대학원
"오늘날과 같이 기술간제품간 융합이 활발히 이루어지고, 소비자들의 신제품에 대한 수요가 다양해지는 환경에서, 신기술 혹은 신제품의 성패는 기술적인 요인에 의해서 결정되어 진다기보다는 시장에서의 성공에 좌우된다고 할 수 있다. 따라서, 신기술 및 신제품에 대한 수요분석 및 예측은 기업전략은 물론 국가의 연구개발정책에 있어서도 그 중요성이 더욱더 커진다고 할 수 있다. 본 교과는 이와 같은 신 기술경제 패러다임(New Techno-Economics Paradigm) 하에서 빠른 기술혁신과 불확실한 시장으로 정의될 수 있는 신기술 및 신제품의 수요를 분석하는데 필요한 기초적인 지식을 교육한다. 교과내용은 크게 2가지로 나누어지는데, 첫번째는 신기술의 개별속성에 대한 소비자의 선호구조를 분석하는데 필요한 다양한 이산선택모형(discrete choice model)과 이를 추정하는데 필요한 여러 가지 시뮬레이션 기법 및 베이지안적 접근에 의한 추정법이 포함되고, 두번째는 위험함수(hazard function)의 정의에 기반한 광범위한 형태의 확산모형(diffusion model)을 이용한 수요예측모형이 포함된다."전선 / 대학원
신약개발은 질병치료의 새로운 전기를 마련하고 고부가가치를 창출하는 약과학, 비임상과학, 임상과학과 기술의 집약체이다. 이 교과목은 약학과 대학원 학생들이 규제기관으로부터 신약의 시판허가를 받기 위하여 수행하는 신약개발과정의 핵심영역을 심도있게 학습하도록 고안되었다. 이 교과목을 수강하면 의약품 규제기관이 요구하는 임상시험약의 생산 및 품질관리, 비임상시험을 통한 동물 모델에서의 안전성 및 유효성 평가, 임상약리시험을 통한 약동학적 약력학적 특성 평가, 단계별 임상시험을 통한 환자에서의 안전성 및 유효성 평가 등 신약의 허가 목적으로 수행하는 신약개발의 전과정 중에서 학부에서 배우지 못한 고급영역을 학습하여 신약개발에 대한 깊은 지식을 갖게 된다.전선 / 대학원
의약품 시장과 시스템의 선진화는 신약개발의 창의적 혁신 (Creative Innovation)과 의약품 사용의 안전성과 유효성을 평가하는 규제제도의 합리성에 좌우된다. 본 강좌는 의약품 시장과 시스템의 최신 동향과 그 이론적 토대를 조사·분석·평가하고자 한다. 시장의 구성과 기능 그리고 지향성을 다루고 또한 국가의약품 정책과 개혁으로 가기 위한 현안과 문제점을 논하고자 한다.전선 / 대학원
기술개발의 성공여부는 최종적으로 시장에서의 성과에 달려있다. 최근 정보통신기술의 빠른 발달과 함께 기술혁신이 가속화됨에 따라 많은 신기술 혹은 융합기술이 출현하고 있어 기술적 가능성은 확대된 반면 시장에서의 불확실성(혹은 위험)이 증가되고 있다. 따라서 기술개발단계 이전에 시장에서의 성공가능성을 평가하고 수요를 예측하는 것은 기술경영의 측면에서 매우 중요하다고 할 수 있다. 본 교과는 신기술 혹은 신제품이 시장에 출시되기 이전에, 더 나아가 기술개발단계 이전에 시장에서의 성공가능성을 평가할 수 있는 신기술에 대한 소비자 선호분석 방법론을 교육한다.전선 / 대학원
본 강좌에서는 의약품 안전성 평가와 관리를 위한 여러 이론을 이해하고 실제로 수행되고 있는 정책들을 고찰한다. 더불어 과학적이고 체계적인 약물감시 연구방법론을 배운다. 신약개발이 보건의료 시각변화와 함께 맞춤/정밀/희귀약물 위주로 이루어짐에 따라, 전통적인 약물감시 정책의 변화가 불가피하다. 이에, 앞으로 개발될 신약의 양상을 구분하여, 전통적인 약물감시이론과 방법의 수정 요소들을 고찰한다. 또한, 이제는 고전이 된 약물감시 연구자료원 종류의 이해, 부작용 초계정보의 탐지와 인과성 분석, 약물사용양상평가(DUR), 환자-대조군 연구, 코호트 연구, 체계적 문헌고찰 등에 관한 연구방법론도 이해한다. 마지막으로 약사 및 지역약국이 의약품 안전성평가와 관리에 기여할 수 있는 역할에 대해서도 고찰한다.전선 / 대학원
암에 대한 이해가 높아짐에 따라 다양한 항암제 후보 물질이 발견되고 있다. 과거 고식적 항암제 부터 표적치료제, 최근의 면역 항암제에 이르까지 다양한 약제들이 개발되고 연구되고 있다. 이번 과정을 통해 고식적인 항암제, 표적항암제, 면역항암제 후보 물질의 임상 시험 개발과정에 대해 다루고자 한다.전필 / 대학원
이 과정은 제약 또는 생물 약제 개발의 주요 문제와 단계에 대한 설명과 비판적 평가를 제공합니다. 다루는 주제에는 약물 발견, 전임상 개발, 임상 조사, 중소 분자에 대해 고려 된 제조 및 규제 문제, 약물 개발 과정의 경제적 및 재정적 고려 사항이 포함됩니다. 임상, 생명 및 관리 과학을 대표하는 교수진은 종합적인 관점을 제공합니다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.전선 / 대학원
인구가 고령화되고 삶의 질 개선이 중요해지면서 양질의 의약품 수요는 계속 증가했다. 혁신적인 신약을 개발해 환자에게 원활히 공급하는 것은 인류의 건강 증진에 필수적이다. 이 강좌는 한국의 신약개발 및 신약접근성의 역사, 현황, 정책과 제도, 문제점을 심도있게 살펴본다. 학생들은 이 강좌를 통해 신약 발굴, 전임상시험, 임상시험, 허가, 급여, 약가 결정에 이르는 각 단계별로 한국의 비지니스 생태계(business ecosystem)의 현 상황(as-is)을 이해하고 나아갈 방향(to-be)을 고찰하게 된다.전선 / 대학원
의약품경제성평가 수행에 필요한 실무적인 지식과 방법론을 습득하는 것이 이 과목의 목적이다. 경제성평가 모델구축방법인 결정분석, 마르코프 모델링 등을 배우고, 효용가중치와 지볼용의의 측정 등 고급단계의 평가방법론을 습득하며, 경제성평가에 필요한 자료수집, 컴퓨터 프로그래밍 등을 통하여 실제 경제성평가를 수행할 수 있는 능력을 함양한다. 또한 경제성평가 지침의 내용을 이해하고, 이론적, 실제적 쟁점을 토론함으로써, 경제성평가 연구수행과 정책적 활용 시 고려해야 하는 문제를 이해한다. 이 과목은 강의와 함께 학생들이 직접 경제성평가 연구를 설계하는 프로젝트를 수행하고, 발표하도록 한다.전선 / 대학원
새로이 개발되는 신의약, 의료기기, 세포치료제, 조직공학재료, 바이오장기 등에 대한 효능과 안전성 평가에 대한 기술과 지식이 절실히 필요한 때다. 이에 “신약개발을 위한 독성실험방법론”이라는 강좌를 신설하고자 하며 다음과 같은 강좌로 구성하고자 한다. - 급성, 아급성, 만성 독성 - 피부자극 및 감작성 - 안자극 독성 - 흡입 독성 - 신경 독성 - 면역 독성 - 신장 독성 - 생식 / 발생 독성 - 내분비 독성 - 유전독성 / 발암성 - 동물 조직병리 / 임상병리 - 독물동력학 - 위해도 평가전선 / 학사
본 교과목에서는 해양 동․·식물 및 미생물로부터 얻어지는 생리활성 물질을 이용하여 각종 인간 질병을 치료하는 신약개발 전 과정에 대해서 다루고자 한다. 신약개발은 해양천연물화학, 생명과학, 화학, 약학, 독성학, 기초의학 및 임상의학과 경제학, 경영학 등 전 학문 분야를 망라하는 융합과학으로서 신약 분자표적 발굴, 독창적인 유효물질 개발, 선도물질개발, 후보물질 개발, 전임상시험, 임상시험순으로 진행되게 된다.본 교과목에서는 신약개발 전 과정을 살펴보고 시판 중인 글로벌 해양천연물신약을 중심으로 신약개발 전 과정의 기초지식에 대해 다루고자 한다. 실험에서는 신약유효물질 개발 과정에 대해서 다루고자 한다.전선 / 대학원
중개의학 연구는 질병을 예방, 진단, 치료하는 새로운 방법을 실용화하는 것을 궁극의 목표로 한다. 질병의 치료방법 중 중요한 것이 의약품이다. 중개의학 연구를 통해 미충족 의료수요를 파악하고 이를 해결할 수 있는 신약을 개발하거나 재창출하는 의약품 개발의 비용을 줄이고 성공 확률을 높이는 방안이다. 따라서 중개의학 분야의 연구자는 의약품 개발의 과정을 이해하고 이에 합당한 연구설계와 결과를 생산해야 한다. 학생들은 이 교과목을 통해 다양한 전문지식이 필요한 의약품 개발과정을 이해하고 최신 지견을 배운다.전선 / 대학원
AI 신약개발 사례 세미나는 인공지능(AI)을 활용한 신약개발의 최신 사례를 분석하고 논의하는 세미나 수업 형태의 과목이다. 본 과목에서는 AI 기반 신약개발의 기본 개념과 응용 분야를 학습하고, 실제 연구 및 산업에서 활용된 사례를 중심으로 AI 기술이 신약개발 과정에서 어떻게 적용되는지를 탐구한다. 또한, AI를 활용한 후보물질 발굴, 약물 최적화, 임상시험 설계 등 다양한 응용 사례를 다루며, 산업적 도전과 규제 이슈에 대해서도 논의한다. 1) AI신약개발의 개념과 응용 분야를 이해하고, 2) AI 기술을 활용한 신약개발 사례를 학습하며, 3) AI 기반 신약개발의 장점과 한계를 분석하고, 4) AI 신약개발의 최신 연구 동향과 산업 적용 가능성을 탐구한다.