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Choi Geun
2022 / Applied Biological Chemistry
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임상시험 대상자 모집의 어려움과 효율적인 모집 방법의 중요성을 강조하며, 특히 소셜미디어나 전문회사를 통한 모집 시 발생할 수 있는 윤리적 문제점을 지적한다. 임상시험심사위원회의 심사 강화, 전문회사 인증제 및 종사자 교육의 필요성을 제안하며, 대상자의 안전과 자발적인 참여 의사 존중을 최우선으로 해야 함을 강조한다.
IRB와 법의 이해
신문 바로 읽기
Clinical trials : a methodologic perspective
Drug studies in the elderly : methodological concerns
(한 손에 잡히는) 생명윤리 : 난자 매매부터 유전자 특허까지
Immunointervention in man : a critique of clinical trial methodology
Intelligent drug development : trials and errors in clinical research
Involuntary clients in social work practice : a research-based approach
임상시험 가이드
기적을 좇는 의료 풍경, 임상시험
Fundamentals of clinical trials
Clinical trials : a practical approach
Evaluation and accountability in clinical training
초심자를 위한 임상시험 A to Z
글로벌 임상시험 성공하기 : 성공적인 FDA 신약허가를 위한 step by step 가이드
Evidence-based diagnosis : an introduction to clinical epidemiology
생명과학 연구윤리 교육과정.
Medical imaging and radiotherapy research : skills and strategies
Observation and experiment : an introduction to causal inference
Recruitment and selection : a framework for success
Journal of biomedical informatics
Milian K; Hoekstra R; Bucur A; Ten Teije A; van Harmelen F; Paulissen JClinical trials (London, England)
Hedges KNC; Borisov AS; Saukkonen JJ; Scott NA; Hecker EJ; Bozeman L; Dukes Hamilton C; Kerrigan A; Bessler P; Moreno-Martinez A; Arevalo B; Goldberg SVClinical trials (London, England)
Zahren C; Harvey S; Weekes L; Bradshaw C; Butala R; Andrews J; O'Callaghan SContemporary Clinical Trials Communications
Devine, Eric G.; Peebles, Kristina R.; Martini, ValeriaReproductive biomedicine online
Braude P; Khalaf YJournal of Parkinson's disease
Grace Cannard K; Hacker ML; Molinari A; Heusinkveld LE; Currie AD; Charles DJournal of Parkinson’s Disease
Lauren E. Heusinkveld; K Grace Cannard; Mallory L. Hacker; Amanda D. Currie; David Charles; Anna L. MolinariInternational Journal of Clinical Pharmacy
Gharaibeh L.,Sartawi H.,Alzoubi K.,Juma T.,Ayyad D.,Sartawi S.Arthritis Care and Research
Karp D.R.,Chong B.F.,James J.A.,Arriens C.,Ishimori M.,Wallace D.J.,Liao D.,Olsen N.J.Clinical and Translational Science
Moraga Alapont P.,Prieto P.,Urroz M.,Jiménez M.,Carcas A.J.,Borobia A.M.JOURNAL OF MEDICAL INTERNET RESEARCH
Darmawan, Ida; Bakker, Caitlin; Brockman, Tabetha A.; Patten, Christi A.; Eder, MiltonClinical Trials
Bhanushali, M.J.; Conwit, R.A.; Gustafson, T.; Lublin, F.D.; Powell, S.; Cutter, G.R.; Cofield, S.S.; Wolinsky, J.S.PLoS ONE
Gardner H.R.,Treweek S.,Gillies K.Contemporary Clinical Trials Communications
Rutger M. van den Bor; Diederick E. Grobbee; Bas J. Oosterman; Petrus W.J. Vaessen; Kit C.B. RoesCancer Research
Yoshiaki Sagara; Hirofumi Mukai; Masato Takahashi; Yasuo Ohashi; Yasuo Hozumi; Young-Jin Park; Tetsuji Kaneko; Eriko Tokunaga; Shozo Ohsumi; Tsutomu Takashima; Takanori Watanabe; Hiromitsu AkabaneCancer Research
Ana M. Casas; X Gonzàlez; M Capelán; J Morales; M Fabián; Eva Ciruelos; G GabrieleJournal of Medical Internet Research
Applequist J.,Burroughs C.,Merkel P.A.,Rothenberg M.,Trapnell B.,Desnick R.,Sahin M.,Krischer J.Journal of neurotrauma
Anderson KD; Cowan RE; Horsewell JClinical trials (London, England)
Vluggen S; Hoving C; Vonken L; Schaper NC; de Vries HScandinavian journal of rheumatology
Hartman L; Bos R; Buttgereit F; Güler-Yuksel M; Ionescu R; Kok MR; Lems WF; Micaelo M; Opris-Belinski D; Pusztai A; Santos E; Da Silva J; Szekanecz Z; Zeiner K; Zhang D; Boers M전선 / 대학원
임상약학시험은 의료의 질을 향상시키고 대조약 또는 처치법과의 비교를 통해 의료비용을 절감할 수 있는 중요한 연구이다. 특히 신약의 허가나 의약품의 생동성허가에서의 임상약학시험의 중요성이 대두되고, 국제적 임상시험 유치에 따른 외화획득이 이슈가 되면서 임상약학시험에 대한 사회적인 관심이 야기되고 있다. 따라서 본 과정에서는 임상약학시험을 계획, 설계, 평가 및 해석하는 방법에 대한 기술을 약사로서 함양할 수 있도록 임상약학시험에서의 개념 및 방법 등에 대하여 강의 / 토론하고자 한다.전필 / 대학원
임상연구를 통해 수준 높은 근거를 창출하기 위해, 임상연구방법론을 체계적으로 이해하는 것이 필요하다. 이 강의는 임상연구방법론의 여러 원리와 실제를 사례 중심으로 이해하고자 한다. 기본적인 임상연구 설계, 수행의 기본 원칙에서부터 연구계획서 작성, 비뚤림을 고려한 연구 대상 선정, 교란 변수를 통제할 수 있는 분석, 연구대상자 수 산출, 통계 방법론 기술 등 실제적인 내용을 포함한다. 학생의 눈높이에서 원칙에 접근할 수 있도록, 설계, 펀딩, 수행과 관련한 증례를 소개하는 것을 주안점으로 한다.전선 / 대학원
건강과 질병, 의료이용에 관한 일반인의 행태와 그러한 행태를 보이는 이유 및 결정요인을 이해함으로써, 보건의료에 관한 일련의 과정에서 일반인과 환자가 의료인과 함께 중요한 주체라는 것을 인식하도록 한다. 그리고 이를 통하여 개인 혹은 집단 수준에서 건강증진, 질병예방, 치료의 과정과 이에 관하여 사회정책적으로 고려해야 할 지점을 파악하도록 한다.전선 / 대학원
환자 개개인 뿐 아니라 환자집단을 대상으로 하여 근거중심의 약물요법을 제공하며 의약품의 안전한 사용을 평가하는 것은 임상약학에 주요 교육분야이며 연구분야이다. 지역약국이나 병원약국을 방문하는 환자집단에서의 안전한 의약품 사용, 지속적인 모니터링을 통한 약물유해사례 보고, 임상약학에서의 약물안전성연구의 현재와 미래 방향성, 연구 자료원의 특징, 약사와 약국의 적극적인 유해사례 보고활동에 영향을 주는 장애요소와 기회요소의 파악, 해결책의 모색과 같은 주제에 대하여 강의/토론하여 약사와 임상약학 연구자에게 지식과 전망을 제시하며 연구기술을 습득하도록 한다.전선 / 대학원
연구는 새로운 발견을 통한 가치 창출을 이루는데 중요하다. 연구결과는 위조 및 변조, 표절 등을 배제하여 문서화되고 출판되어야 한다. 실제로, 동물이나 인체조직 등을 이용한 연구실험에는 생명체 연구윤리 준수가 필수적이다. 본 과정에서는, 연구윤리 위반 사례 분석, 동물실험과 IACUC 및 인체조직을 활용한 연구와 IRB 승인 등과 관련된 내용을 숙지한다.전선 / 대학원
신약 후보물질이 승인을 받아서 시판되기 위해서는 안전성, 유효성에 관한 근거를 생성하는 과정이 필요하며, 이는 통상적으로 후기 임상개발 과정에서 확증적 임상시험을 통해서 이루어진다. 한편 후기 임상개발 연구설계의 각종 요소를 결정하고 또한 맞춤약물요법에 필요한 의약품 정보를 풍부하게 생성하기 위한 탐색적 임상시험들이 초기 임상개발 단계부터 이루어지게 되는데, 이러한 연구들의 특성을 이해하여 의약품 임상개발에 활용한다.전선 / 대학원
임상시험 세미나 1은 초급 과정으로, 신약개발 및 임상시험에 관한 전반적인 내용을 개괄적으로 이해한다. 여기에는 임상시험의 기본 원칙, 임상시험 윤리, 제 1상, 2상, 3상 임상시험의 개요, 시판후조사, 연구계획설계, 대상수 산출의 개념, 비교군의 개념과 적용, 이상반응 평가 및 보고 등을 다루게 되며, 임상시험 통계분석의 기본개념 등도 포함된다.전선 / 대학원
최신 임상소아치과학을 공부하고 연구하는 데 필요한 기본적이면서도 실질적인 방법론을 이해할 수 있다. 연구 주제를 발굴하고, 적절한 연구를 계획하며 결과를 작성하는 방법을 공부하는 한편, 임상 통계 및 통계 분석법을 습득하고 알맞게 적용할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
의료기기의 인체 내 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 설계하는데 필요한 과학적인 연구설계(study design) 방법, 연구 대상자와 변수측정방법, 식품의약품안전처 인허가 과정 등 전 과정에 대한 이해를 증진하고 실제 케이스에 대한 분석을 통해 실전 역량을 습득한다.전선 / 대학원
현재 치과 임상에서 사용하고 있는 다양한 유형의 치과재료를 적절하게 선택할 수 있는 방법을 제시함. 치과재료의 임상적용에 따른 요구사항과 그에 맞는 치과재료를 선정하는 절차를 연구함.전선 / 대학원
신약의 개발절차를 보면 우선 새로운 합성물질이나 생명공학적인 기법 또는 생물자체로부터의 물질을 분리하여 그 화학적 물리적 성질을 분석한다. 그 다음 신약으로서의 가치를 평가하기 위하여 인체에 대한 안전성을 확보해야만 하는데 바로 인간에게 시험한다는 것은 많은 위험을 않고 있다. 따라서 실험동물에서 안전성과 유효성을 확보한 다음 인간에게 임상시험을 해야한다. 동물실험에서 그 약물의 반응을 평가하는데 가장 중요한 절차는 병리학적인 해석을 하는 것이다. 독성병리학은 실험동물을 이용한 독성 및 유효성평가에서 동물의 생체반응을 평가하는 기준을 강의한다.전선 / 대학원
현대 임상심리학의 추세 중 하나는 인간의 부정적 측면뿐만 아니라 긍정적 측면을 연구하고 함양하는 긍정 임상심리학이다. 본 교과목은 긍정 임상심리학의 주요한 연구와 이론을 고찰하고 긍정적 심리치료를 비롯하여 인간의 행복과 긍정성 성품을 증진하는 다양한 개입방법을 탐구한다. 아울러 수강생으로 하여금 긍정 임상심리학의 주요한 주제(예: 외상후 성장, 인생의 의미, 심리적 웰빙 등)를 탐색하여 실증적 연구를 설계하여 실시하도록 권장한다.전선 / 대학원
소아외과의 기초 및 임상의학에서의 문제점을 해결하는 연구의 일환으로 문제점 발굴과 동물실험을 이용하는 기본 기술을 습득함을 목적으로 함.전선 / 대학원
최근 보건 분야에서도, 제약 산업의 신약 개발 프로세스와 바이오인포메틱스 산업군에 대한 지식과 필요성이 그 어느 때 보다 높아 임상 디자인과 관련되는 통계 방법에 대한 필요성이 증대되고 있다.이에 임상시험 관련 내용과 이를 위한 통계분석 기법에 대한 강의를 개설하고자 한다. : 본 강의는 보건대학원 학생들을 위해 전통적인 통계학의 방법 뿐만 아니라 실제 업무 현장에서 이슈가 되고 있는 통계적 주제에 대해서도 다루는 강의이다. 강의 주제는 크게 3개의 주제로 나뉘며 <1. 전통적인 통개학 개론 2. R을 이용한 추정, 검정 및 기술 통계적 내용에 대한 구현 3. 보건의료 산업현장에서 이슈가 되고 있는 실무적인 내용에 대한 개론>이 그 3개의 주제이다.전선 / 대학원
표적 식별에서 마케팅 승인을 위해 전임상 및 임상 데이터를 규제 당국에 제출하는 것에 이르기까지 약물 발견 및 개발 단계에 대한 평가법를 개발하는 것을 목표로 합니다. 약물 개발 과정에 대한 입문 강의에 이어 소규모 팀에서 일하는 학생들은 새로운 약물 또는 약물 후보 중 하나가 발견 / 개발 환경을 어떻게 통과했는지 분석합니다. 각각의 경우에, 후원 제약 회사 또는 중추적 임상 시험 책임자 (Pivotal Clinical Principal Researcher)의 외부 전문가가 팀의 프레젠테이션을 지도하고 비평합니다.전선 / 대학원
융합 연구는 다양한 기술 분야를 통합하는 연구로 사회적으로 어려운 문제를 극복하기 위한 방안으로 주목받고 있다. 의학 분야에 있어서도 다양한 학문 및 기술을 접목한 임상 연구가 요구되며 이를 통해 해결하기 어려운 질병의 극복과 삶의 질 개선이 기대되고 있다. 이 교과목에서는 인공지능, 빅데이터, 정보통신, 나노, 유전체, 재생의학 등 다양한 분야의 최신 기술을 활용한 임상 연구 경향을 파악하고 이에 맞추어 혁신적인 임상 연구 전략을 수립하여 융합적으로 연구를 설계하고 수행할 수 있는 최고의 연구능력을 시행할 수 있는 교육을 제공한다.전선 / 대학원
생물학과 유전체학의 급속한 발전에 힘입어 새로운 약제들의 개발이 더욱 빨라지고 광범위하게 이루어지고 있다. 아울러 신약을 효능을 예측할 수 있는 동반진단 혹은 생체표지자의 개발도 활발히 이루어지고 있다. 이 과목의 목표는 전임상 실험단계에서 시작하여, first-in-human 연구 및 초기 임상 시험, 후속적인 후기 임상시험에 의하여 신약이 허가되는 과정에 대하여 살펴보고, 또한 관련된 임상약리약적 적용례를 심도 있게 살펴보는 것이다. 이를 통해서 실제 신약 개발에 활용할 수 있는 능력과 경험을 함양하고자 한다.전선 / 대학원
암에 대한 이해가 높아짐에 따라 다양한 항암제 후보 물질이 발견되고 있다. 과거 고식적 항암제 부터 표적치료제, 최근의 면역 항암제에 이르까지 다양한 약제들이 개발되고 연구되고 있다. 이번 과정을 통해 고식적인 항암제, 표적항암제, 면역항암제 후보 물질의 임상 시험 개발과정에 대해 다루고자 한다.전선 / 대학원
임상적으로 유용한 약물들의 종류, 약의 기전, 약물작용 및 부작용, 그리고 간호에 대한 최신 전문지식을 습득한다. 또한 약물이 체내에서 작용을 나타내기 까지의 과정과 생체에 미치는 효과에 대한 원칙, 그리고 신약 개발과정도 소개하여 전문간호를 제공하고 관련 연구를 수행하는데 기초를 제공한다.전선 / 대학원
이 과목에서 수강생들은 같이 기본적인 종양 생물학 및 사람과 동물에서의 최신 종양치료법을 토론하며 최근 종양 치료 기술 동향 관련 논문을 탐구 및 연구한다. 실험실적으로 만든 종양의 결과가 오류를 가져올 수 있으므로, 동물군에서의 자연발생적인 종양을 연구함으로써 차후 동물 치료에서 나아가 사람의 종양을 치료하고 복지를 개선하는 방법을 모색하는 학문이다.