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Kim Honey, Jhon Min, Kim Ju
2022 / PSYCHIATRY INVESTIGATION
Jung Y.,Sim S.Y.,Kim G.Y.,Song H.N.
2022 / Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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While drug use contributes to disease treatment and health improvement, it inevitably accompanies adverse reactions. In case of adverse reactions, physicians or pharmacists may be liable for compensation depending on prior knowledge and the type of drug, and the Product Liability Act can protect victims. Similar legal principles have been developed through precedents even before the enactment of the Product Liability Act, which remains an important consideration for the future.
醫藥品事故와 損害賠償
(환자의 호소와 증상으로 알 수 있는) 약의 부작용
위험한 제약회사 : 거대 제약회사들의 살인적인 조직범죄
Bendectin on trial : a study of mass tort litigation
Childbirth and the law
不法行爲論
不法行爲論
不法行爲論
不法行爲論
不法行爲論
Veterinary pharmacovigilance : adverse reactions to veterinary medicinal products
Drug and device product liability litigation strategy
Diet and drug interactions
어차피 죽을 거니까 하고 싶은 일을 하면서 천수를 다한다
Directors & Officers (D & O) liability
Compulsory liability insurance from a European perspective
의료법과 의료분쟁의 이해
Civil liability for artificial intelligence and software
Medical liability in Europe : a comparison of selected jurisdictions
의료 접근성 : 가난한 나라에는 왜 의료 혜택이 전해지지 못할까
조형원 · 2008
법과정책연구
류광해 · 2021
법학연구
문상혁 · 2010
성균관법학
박태신 · 2024
명지법학
최현태 · 2015
법학연구
김기영 · 2009
법조
杨帆 · 2016
法制与社会 / Legal System and Society
전병남 · 2009
의료법학
이세정 · 2015
국가법연구
Marc A, Rowin · 2016
Food and drug law journal
Rowin MA · 2014
Food and drug law journal
Haffajee, Rebecca L.; Kilmer, Beau; Helland, Eric · 2020
DePaul Law Review
박실비아, 채수미 · 2008
한국임상약학회지
문현호 · 2011
의료법학
조영기, 김상태 · 2011
법과정책연구
Helland E.,Lakdawalla D.,Malani A.,Seabury S.A. · 2020
Journal of Law, Economics, and Organization
이덕연 · 2013
공법연구
刘闯 · 2017
消费导刊 / Consume Guide
刘昌慧; 张南平 · 2019
法制博览 / legality Vision
최병록 · 2012
법학논고
전선 / 대학원
질병의 치료목적으로 사용된 약이 장기간 사용, 또는 오용으로 인하여 원치않는 새로운 다른 질병을 야기시키는 것에 대한 이론과 실제를 학습함.교양 / 학사
의약품은 질병의 예방, 치료, 증상 완화 등을 위해 사용되는 생리활성 물질로, 그 사용 방법과 태도에 따라 인체 건강에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 최근에는 건강에 대한 관심이 높아지면서 다양한 건강보조제, 기능성 식품, 그리고 장수에 대한 기대가 커지고 있으며, 이에 따른 의약품 및 건강 관련 정보의 올바른 이해가 더욱 중요해지고 있다. 이 강좌에서는 의약품의 개념과 작용, 올바른 복용법, 의약품 오·남용의 문제, 건강한 약물 사용을 위한 실천 방안, 그리고 신약개발 과정 등에 대해 폭넓게 다룬다. 일반인을 대상으로 의약품과 건강 및 신약개발 과정에 대한 기본적인 이해를 높이는 것을 목표로 한다.전필 / 학사
본 강좌는 의약품의 개발, 유통 및 사용 과정에서 나타나는 유효성, 안전성 그리고 상대효과와 경제성 및 접근성과 관련된 제반 문제점과 해결방안들을 보건의약생태계 측면에서 분석하고 해석한다. 약을 둘러싼 법과 제도, 경제, 경영, 사회•문화적 측면을 탐구함으로써 인간사회 내에서 의약품의 역동적 역할을 국민건강향상과 약사의 직능 전문화 측면에서 파악할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
약물상호작용은 매우 다양한 양상으로 일어날 수 있으나, 예견되는 모든 약물상호작용이 임상적으로 의미 있는 것은 아니다. 따라서 임상적, 임상약리학적인 측면에서 약동학적 상호작용 및 약력학적 상호작용 등 다양한 종류의 약물상호작용을 선별적으로 깊이 있게 조명하여 적정약물요법에 활용할 수 있는 방법을 연구한다.전선 / 대학원
의료기기는 인간의 생명과 보건에 직결되는 제품으로서, 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 큰 영향을 끼치기 때문에 각국은 정부의 인허가 정책을 통해 의료기기의 제조, 수입, 판매 등을 규제한다. 또한 국가 간 인증 및 허가제도가 상이하므로 국제교역에서 비관세 무역장벽으로 작용하고 있으며 자국의 의료기기 산업을 보호하기 위한 용도로도 사용되고 있다. 의료기기는 개발 과정에서부터 제품화까지 시간이 오래걸리는 데다가 인허가 과정까지 포함하면 더 많은 시간이 소요된다. 최근에는 인공지능 기술을 포함한 의료용 소프트웨어도 의료기기로 포함되어 인허가 규제를 적용받게 된다. 의료기기 연구개발자는 인허가 과정과 규제과학 체계를 통합적으로 이해하고 이를 반영한 의료기기 연구개발 전략을 수립할 수 있어야 한다.전선 / 대학원
환자 개개인 뿐 아니라 환자집단을 대상으로 하여 근거중심의 약물요법을 제공하며 의약품의 안전한 사용을 평가하는 것은 임상약학에 주요 교육분야이며 연구분야이다. 지역약국이나 병원약국을 방문하는 환자집단에서의 안전한 의약품 사용, 지속적인 모니터링을 통한 약물유해사례 보고, 임상약학에서의 약물안전성연구의 현재와 미래 방향성, 연구 자료원의 특징, 약사와 약국의 적극적인 유해사례 보고활동에 영향을 주는 장애요소와 기회요소의 파악, 해결책의 모색과 같은 주제에 대하여 강의/토론하여 약사와 임상약학 연구자에게 지식과 전망을 제시하며 연구기술을 습득하도록 한다.전선 / 대학원
의약품 시장과 시스템의 선진화는 신약개발의 창의적 혁신 (Creative Innovation)과 의약품 사용의 안전성과 유효성을 평가하는 규제제도의 합리성에 좌우된다. 본 강좌는 의약품 시장과 시스템의 최신 동향과 그 이론적 토대를 조사·분석·평가하고자 한다. 시장의 구성과 기능 그리고 지향성을 다루고 또한 국가의약품 정책과 개혁으로 가기 위한 현안과 문제점을 논하고자 한다.전필 / 학사
질환 및 환자의 특성에 따른 약물치료의 기전 및 원리를 이해하고 각 약물 투여 시 간호사의 책임을 습득한다. 약물에 따라 투여 경로, 용량과 다른 약물과의 상호작용에 대한 원칙을 이해하는 데 그 목적이 있다.전선 / 대학원
이 강좌는 미래의 의-과학분야의 발명 및 기술혁신, 기술이전, 상용화를 이끌고자 하는 학생들에게 법적-제도적 관점에서 대표적인 첨단의 바이오-메디컬 테크놀로지들의 개발을 심도 있게 분석하는 기회를 제공하고자 한다. 구체적으로 발명 및 기술을 보호하는 방법, 개발한 제품 및 서비스에 대한 판매허가를 미국 식품의약국(FDA)등 관련당국으로 부터 구하는 방법, 시장에 나온 후 하자가 있다고 여겨져는 제품에 관한 제조물법하에서의 법적 책임 등에 관하여 토론하게 된다. 이와같이 법-제도적 측면에서 의-과학의 여러 가지 테크놀로지들에 대한 깊은 이해를 갖추게 함으로써 학생들이 향후 대학원과정 중에 습득한 의-과학적지식과 기술을 바탕으로 기술혁신을 지속하고 안전성과 효율성이 보장된 제품이나 서비스를 개발하는 것을 돕고자 한다.전필 / 학사
‘약물의 이해’는 유기화학, 생리, 병리 등의 기초 지식을 토대로 약물의 물리, 화학적 특성과 약물의 작용 기전, 생체내 대사, 부작용 및 독성과 같은 약물 에 대한 지식을 습득하고 이를 임상에 적용할 수 있는 능력을 배양하고자 하는 것이다.전선 / 대학원
의약품 특허는 타 기술 특허와 달리 특허 종류에 따라 명세서 기재요건이 상이하고, 의약품 종류에 따라 개발 시기별로 접근하는 전략도 다르다. 따라서 신약개발과정에서 특허 제도를 제대로 이해하고 활용하는 것은 신약 개발의 성공 여부를 결정할 수 있다. 이 과목에서, 학생들은 저분자 신약, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 신약 개발 과정에서 연구자가 알아야 할 기초적인 의약품 특허 제도에 관한 지식을 학습하고, 향후 특허 침해 분쟁이 생겼을 때 적절히 대응하는데 필요한 특허법 및 발명진흥법 규정, 그리고 의약품 관련 주요 법원 판례에 관한 지식을 학습한다. 또한, 이 과목을 통해서 특허 소송 체계를 이해하고, 발생할 수 있는 IP 관련 이슈를 미리 예상하여, 글로벌 신약 개발에 도움이 되는 기초 지식을 습득한다.전선 / 학사
질병의 치료 및 예방목적으로 사용되는 의약품에 대하여 사용이유, 대상질병의 종류 및 발생원인, 효능, 부작용 및 흡수 분포, 대사 및 배설에 관하여 강의함. 총론에서는 약물 효능, 효과 및 작용기전을 인체, 기관, 세포, 분자 수준에서 파악하고, 유전적 요인도 함께 알아본다. 각론에서는 자율신경계, 체성신경계, 심혈관계 및 내분비계에 작용하는 약물에 관하여 강의한다.전선 / 대학원
약품제조와 작용의 상관 및 생리 활성기를 근거로 한 의약품 개발에 필요한 이론과 화학요법제의 화학 수식에 대한 이론 및 화학요법제의 최근 동향 및 전망에 대해 논함. (예 : 항암성 물질, 항바이러스, 항균제, 항진균제 등)전필 / 학사
약사, 조제 및 복약지도, 보험급여, 약국개설/관리, 의약품 허가, 판매, 안전관리에 관한 제반 법규를 이해하고 설명할 수 있다.전필 / 학사
질병의 치료 및 예방목적으로 사용되는 의약품에 대하여 사용이유, 대상질병의 종류 및 발생원인, 효능, 부작용 및 흡수 분포, 대사 및 배설에 관하여 강의함. 총론에서는 약물 효능, 효과 및 작용기전을 인체, 기관, 세포, 분자 수준에서 파악하고, 유전적 요인도 함께 알아본다. 각론에서는 자율신경계, 체성신경계, 심혈관계 및 내분비계에 작용하는 약물에 관하여 강의한다.전선 / 학사
고대부터 현재까지의 의약품의 개발사 및 최근 100여년 동안 개발되었던 의약품의 배경 (특히, 개발한 과학자들의 인간애)에 관한 내용을 다룬다. 특히, 사회적으로 매우 큰 영향을 끼쳤던 주요 의약품에 관한 이야기를 학생들이 스스로 공부할 수 있는 기회를 갖고자 한다. 이러한 과정을 통하여 의약품을 개발한 사람들의 노력, 우연과 필연에 의한 의약품개발, 약의 사회에 끼친 영향, 국내 및 다국적기업의 의약품개발, 백신을 포함한 바이오 의약품에 대한 이해를 목표로 하고자 한다.전선 / 대학원
현재 이 지구상의 인구와 식량공급은 겨우 균형을 유지하고 있다. 여기에는 병해충과 잡초의 피해를 경감시키기 위한 농약의 공헌이 지대하다. 그러나 우리가 지금 사용하고 있는 농약의 주종인 유기합성농약의 대량사용 우리가 원치않는 여러 가지 부작용들 - 인축에의 독성, 저항성의 발현과 천적의 피해, 잔류성에 따르는 환경오염 등 - 이 나타나 그 대체방안의 개발이 필수적이다. 이 방안의 하나가 환경친화적인 생물농약인데 특히 인체의 안전과 환경보호에는 생물농약이 꼭 필요하다. 따라서 이 과정에서는 생물농약의 장단점, 개별 생물농약에 대한 특성, 앞으로의 개발전망 등을 검토한다.전선 / 대학원
생화학 및 병태생리학 견지에서 약물의 작용 기전을 이해함으로써 약물요법의 적정화를 기할 수 있는 기본원칙을 세울 수 있는 능력을 배양함을 목적으로 한다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.