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본 연구는 한국 특허법상 의료방법 발명의 특허 가능성을 분석하고, 의료인의 의료행위 자유 및 환자의 치료받을 권리 보호를 위한 기존 판례와 심사실무의 한계를 지적한다. 4차 산업혁명과 정밀의료 분야의 발전에 따라 의료기술과 의료행위의 경계가 모호해짐에 따라, 융합기술적 성격을 띠는 의료기술에 대한 특허 보호의 필요성을 주장하며 특허법 제96조의 특허권 효력제한 사유에 의료인의 의료행위를 명시하고 금지권 인정 요건을 엄격히 할 것을 제안한다.
Patent law and intellectual property in the medical field /
의료방법 특허의 법적 보호 방안에 관한 연구
특허요건론
논란의료 = 영리한 그들의 이유 있는 논쟁
의약발명의 명세서 기재요건 및 진보성
혁신기술과 차세대의료
특허판례연구
A human rights framework for intellectual property, innovation and access to medicines
Intellectual property, medicine and health : current debates
의료 AI와 법
(AI시대 보건의료산업인을 위한) 헬스케어 발명특허와 기술사업화
의료·의약품 산업과 경쟁법
Intellectual property law in Korea
Insight and industry : on the dynamics of technological change in medicine
ケース・スタディ生命倫理と法
Competition Law, Regulation and Digital Platforms : Japan, China, UK, EU and USA
선택발명의 특허성에 관한 연구
헬스케어 4.0 시대 국내외 의료산업 패러다임과 신개념 의료기기 트렌드
(2017) 메디테크(메디컬 테크놀로지) 기술개발 실태와 시장전망 : 의료용 AI빅데이터, 로봇, VRAR, 3D 프린팅 중심
법조
조영선법학연구
이상욱아주법학
강헌원광법학
심미랑; 윤여강; 최재식법학연구
이봉문산업재산권
한지영법학논총
김석준창작과 권리
조현래, 윤석찬지식재산연구
장선경, 조건철인권과 정의
설민수산업재산권
신혜은법과정책연구
김석준산업재산권
정차호법학연구
손미란, 이헌희The Journal of Law & IP
엄태민법조
박영규지식재산연구
이진희고려법학
임호법조
백경희, 장연화산업재산권
신혜은전선 / 대학원
「과학기술과 법」은 과학기술의 그릇된 사용을 규제하고, 과학기술의 발전을 촉진하기 위한 법 제도를 연구한다. 과학기술을 정보통신기술, 생명공학기술, 에너지와 환경, 의약기술 등으로 분류하고 이들 개별 기술과 법과의 관계를 각 기술의 특성에 따라 강의한다.전선 / 대학원
의약품 특허는 타 기술 특허와 달리 특허 종류에 따라 명세서 기재요건이 상이하고, 의약품 종류에 따라 개발 시기별로 접근하는 전략도 다르다. 따라서 신약개발과정에서 특허 제도를 제대로 이해하고 활용하는 것은 신약 개발의 성공 여부를 결정할 수 있다. 이 과목에서, 학생들은 저분자 신약, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 신약 개발 과정에서 연구자가 알아야 할 기초적인 의약품 특허 제도에 관한 지식을 학습하고, 향후 특허 침해 분쟁이 생겼을 때 적절히 대응하는데 필요한 특허법 및 발명진흥법 규정, 그리고 의약품 관련 주요 법원 판례에 관한 지식을 학습한다. 또한, 이 과목을 통해서 특허 소송 체계를 이해하고, 발생할 수 있는 IP 관련 이슈를 미리 예상하여, 글로벌 신약 개발에 도움이 되는 기초 지식을 습득한다.전선 / 대학원
IT 시대를 맞이하여 기술의 중요성이 강조되고 있는 현 시점에서, 산업재산권의 기본에 해당하는 특허권을 둘러싼 쟁점에 관하여 최근 국내외의 분쟁사례를 통해 학습하고, 발명의 보호와 이용의 활성화를 통한 기술의 발달 및 국가경제의 발전이라는 특허법의 목적을 어떠한 방법론을 통해 이룩할 수 있을 것인지에 대하여 고민하고 토론하는 과목이다.전선 / 대학원
4차 산업혁명 시대를 맞아 건강분야도 디지털 전환이 빠르게 진행 중이다. 따라서 의학과 관련된 학문을 연구하는 학생들도 디지털 전환에 대해 이해하는 것이 필요하다. 그러나 의료분야는 일반법이 아닌 특별법으로 체계화되어 있어 개인정보보호법과 같은 일반법이 마련된다고 하더라도 특별법 우선의 원칙에 따라 기존의 의료관련 특별법이 먼저 적용된다. 이 강의에서는 의료분야 디지털 전환을 역사적 맥락 하에서 체계적으로 이해할 수 있도록 의료분야 특별법과 디지털 전환을 주도하는 법령들간의 관계를 배운다.전필 / 대학원
4차 산업 혁명 시대를 맞이하여, 치의학에 응용될 수 있는 다양한 학문들의 면모를 살펴보고, 현재 치과진료 현장에서 사용되고 있는 기술들과 미래 치의학의 측면에서 활용될 수 있는 기술들에 대해서 조망해 봄으로써 융합치의학의 가능성에 대해서 토론함.전선 / 대학원
본 교과목에서는 의과학자들을 대상으로 특허의 출원 및 권리행사에 관한 기본지식과 이해를 도모하고자 한다. 구체적으로 중요한 판례들을 사용하여, 특허출원에 관하여 경제학적 이론들, 발명자권과 소유권, 특허요건들과 특허권 법적 소멸, 선행기술검색 및 발명실행의 자유검색, 특허문서작성 등을 살펴보고, 특허권 행사에 관하여는 특허 침해와 방어이론, 특허권 범위 결정과 관련된 원칙들 (청구항 해석, 균등론, 출원력상 금반언원칙 등), 그리고 여러 가지 구제방법들을 다루게 된다.전선 / 대학원
머신러닝 등 인공지능 기술의 급속한 발전 및 활용도 증가와 함께, 그와 관련된 법과 규제에 대한 논의의 필요성 또한 급격하게 증대하고 있음. 인공지능 방법론 개관, 인공지능과 관련된 법제도 개관, 로보틱스 및 자율주행차와 관련된 규제 및 책임제도 개관, 인공지능과 불법행위 책임, 인공지능과 시장경쟁, 인공지능과 사회적, 경제적 차별의 문제, 인공지능 의사결정의 투명성 및 책임성(accountability), 설명가능/해석가능한 인공지능과 법적 책임전선 / 대학원
이 강좌는 미래의 의-과학분야의 발명 및 기술혁신, 기술이전, 상용화를 이끌고자 하는 학생들에게 법적-제도적 관점에서 대표적인 첨단의 바이오-메디컬 테크놀로지들의 개발을 심도 있게 분석하는 기회를 제공하고자 한다. 구체적으로 발명 및 기술을 보호하는 방법, 개발한 제품 및 서비스에 대한 판매허가를 미국 식품의약국(FDA)등 관련당국으로 부터 구하는 방법, 시장에 나온 후 하자가 있다고 여겨져는 제품에 관한 제조물법하에서의 법적 책임 등에 관하여 토론하게 된다. 이와같이 법-제도적 측면에서 의-과학의 여러 가지 테크놀로지들에 대한 깊은 이해를 갖추게 함으로써 학생들이 향후 대학원과정 중에 습득한 의-과학적지식과 기술을 바탕으로 기술혁신을 지속하고 안전성과 효율성이 보장된 제품이나 서비스를 개발하는 것을 돕고자 한다.전선 / 대학원
의료기기는 인간의 생명과 보건에 직결되는 제품으로서, 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 큰 영향을 끼치기 때문에 각국은 정부의 인허가 정책을 통해 의료기기의 제조, 수입, 판매 등을 규제한다. 또한 국가 간 인증 및 허가제도가 상이하므로 국제교역에서 비관세 무역장벽으로 작용하고 있으며 자국의 의료기기 산업을 보호하기 위한 용도로도 사용되고 있다. 의료기기는 개발 과정에서부터 제품화까지 시간이 오래걸리는 데다가 인허가 과정까지 포함하면 더 많은 시간이 소요된다. 최근에는 인공지능 기술을 포함한 의료용 소프트웨어도 의료기기로 포함되어 인허가 규제를 적용받게 된다. 의료기기 연구개발자는 인허가 과정과 규제과학 체계를 통합적으로 이해하고 이를 반영한 의료기기 연구개발 전략을 수립할 수 있어야 한다.전선 / 대학원
항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 혁신신약 관련 타사 기술 침해 리스크를 제거하여 개발, 생산, 판매 등 IP관련 제반 활동이 자유롭게 이루어지도록 하는데 기여하며, 각국 특허 소송 제도를 이해하고, 허가 관련 발생할 수 있는 IP관련 정보를 미리 확인하며, Inventorship에 대해 이해하고 특허침해의 유형 및 특허분쟁 대응전략을 수립하여 특허분쟁의 최적의 성공전략을 마련할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
최근 딥러닝을 이용한 인공지능 기술이 의료 각 분야에서 다양하게 적용되고 있다. 이 강좌에서는 의료분야에서 사용되는 인공지능 기술의 기초와 다양한 적용 사례를 살펴봄으로써 의료 인공지능 기술의 미래 전망과 한계점을 이해하는 것을 목표로 한다. 아울러 실제 인공지능을 적용한 의료 서비스 사례를 연구함으로써 실용화 과정에 필요한 요구사항과 규제에 대한 이해를 증진한다.전필 / 대학원
4차 산업혁명 시대의 도래와 함께, 의료 분야에서도 로봇 공학, 인공지능, 가상현실 등 첨단 기술이 빠르게 융합되며 혁신적인 변화가 일어나고 있습니다. 본 강좌는 이러한 변화의 중심에 있는 의료로봇, 공간컴퓨팅, 의료인공지능, 의료전자공학, 신경공학 등 첨단 기술의 원리와 응용을 이해하고, 이를 실제 의료 현장에 적용할 수 있는 기술 실용화 전략을 학습하는 것을 목표로 합니다. 수강생들은 최신 의료기술 개발 동향과 정책적 측면에서의 고려 사항을 파악하고, 이를 활용한 미래 지향적 의료 환경의 발전 방향을 탐구합니다.전선 / 대학원
최근 딥러닝을 이용한 인공지능 기술이 의료 각 분야에서 다양하게 적용되고 있다. 이 강좌에서는 의료분야에서 사용되는 인공지능 기술의 기초와 다양한 적용 사례를 살펴봄으로써 의료 인공지능 기술의 미래 전망과 한계점을 이해하는 것을 목표로 한다. 아울러 실제 인공지능을 적용한 의료 서비스 사례를 연구함으로써 실용화 과정에 필요한 요구사항과 규제에 대한 이해를 증진한다.전필 / 대학원
현재 임상에서 활발하게 사용되고 있는 대표적인 의료기기의 명칭, 기능, 작동원리와 특징 등을 설명함으로써 의료기기 원리 및 개발 방법론 뿐 아니라 임상현장에서의 활용 환경에 대한 이해를 촉진한다. 또한 임상에 활용될 수 있는 의료기기를 개발하기 위해서 필요한 기술적 요소, 임상의 미충족 수요, 현 의료시장 현황 및 의료기기의 전주기적 연구개발 과정을 습득하도록 한다. 추가적으로 빅데이터, 인공지능과 같은 4차 산업혁명기술 등을 이용한 혁신의료기기의 연구개발 동향 파악 및 임상 의료기기로서의 활용 가능성에 대한 판단 능력을 증진시킨다.전선 / 대학원
인공지능은 우리가 사는 방식을 바꾸었다. 특정 의료 영역에서 인공지능은 전문가의 수준 만큼 정확하고 일부 영역에서는 이미 전문가의 실력을 뛰어넘는다. 하지만, 의료계에서 이러한 알고리즘을 손쉽게 받아들이기 어려운 것은 인공지능의 “블랙박스” 즉 설명 불가능한 특성 때문이다. 본 수업은 현존하는 이해가능한 (interpretable) 기계학습 모형과 이해불가능한 딥러닝 모형의 설명가능 방법론 (explainable)을 의료의 관점에서 탐구할 것이다. 또한 “설명가능성”에 대한 사회적, 이론적, 경험적, 인과적 관점을 조사할 것이다.전선 / 대학원
4차산업혁명 기술과 같은 첨단 기술을 이용한 새로운 의료기기에 대한 임상적 필요성, 작동원리, 기반기술, 개발 현황 및 향후 전망 등을 공부하고, 이러한 첨단 의료기기의 구체적인 사례를 학습함으로써 앞으로 도래할 미래 의료 환경의 변화에 대한 이해를 증진한다.전선 / 대학원
4차 산업 혁명의 시대로 다양한 기술들의 개발 및 발전으로 인해 의료 분야에서도 인공지능, 딥 러닝, 로봇, AR, VR, 3D 프린팅 등의 다양한 기술이 적용되고 있는 상황입니다. 이러한 기술을 바탕으로 상당한 교육과 숙련이 필요한 신경외과 뇌종양 수술 분야에 수술의 정확성과 편의성을 높이고 수련의 교육 및 환자 이해도 증가를 위하여 이러한 신기술이 다양하게 적용되고 있는 상황입니다. 더불어, 흔히 뇌암으로 불리는 교모세포종의 경우 지난 10년 간 각종 새로운 치료법을 적용하여 치료를 시도하여 왔으나 총 생존기간의 뚜렷한 증가를 보이는 치료법을 확립하지 못하였고 지속적으로 새로운 치료법이 시도되고 있습니다. 본 강의에서는 신경외과 뇌종양치료에 도입이 가능한 4차 산업혁명의 기술과 뇌암(교모세포종)과 다른 뇌종양치료를 위해 시도할 수 있는 새로운 치료법에 대하여 강의하고자 합니다.전선 / 대학원
본 과정은 보건통계, 건강빅데이터, 보건인공지능, 역학 등 보건의료데이터를 활용한 연구를 할 때 적용되는 법 제도들을 개관하고 수강생들이 실제 연구를 하면서 궁금했던 법 제도적인 이슈들을 사례 연구로 다룹니다. 보건의료데이터 연구 시 개인정보보호법, 생명윤리법이 적용되고 경우에 따라 암관리법, 보건의료기술 진흥법 등이 적용되기도 합니다. 보건의료데이터 역시 데이터이므로 저작권법상 데이터베이스 권리, 부정경쟁방지법 등 데이터 관련 법률 등이 적용되기도 합니다. 수강생들이 법 제도 자체를 연구하는 것이 아니라 보건의료데이터를 활용한 보건통계, 빅데이터, 인공지능, 역학 등을 연구하는 것을 고려하여 보건의료데이터 연구자 입장에서 필요한 보건의료데이터 법 제도를 주요 사항 중심으로 살핍니다. 학기 초에 교수가 학생들로부터 보건의료데이터 활용 연구를 하면서 경험하거나 의문을 품었던 법 제도 관련 문제에 관한 질문을 받아서 강의 내용에 반영하고 사례 연구로 구성하여 설명하고 토론할 예정입니다. 현재 보건의료데이터 법 제도가 형성 과정에 있고 기술의 발전 등으로 변화가 빠른 영역이므로 아직 입법되지 않고 국회 등에서 논의 중인 내용도 소개합니다. 보건의료데이터를 활용한 연구자로서 보건의료데이터 법 제도의 주된 내용을 이해하고 관련 법 제도를 준수하며 연구를 할뿐더러, 변화하는 상황에 맞지 않는 법 제도나 운영에 대하여 보건의료데이터 활용 연구를 활성화하면서도 부작용을 최소화할 수 있는 방법을 제안할 수 있는 역량을 기전필 / 대학원
최근 생명공학의 주된 분야인 줄기세포, 유전자 치료, 재생의학, 세포치료, 유전체 의학, 바이오나노기술, 정밀의료, 3D 프린팅, 인공지능, 빅데이터 등 최신 생명공학이 바이오메디컬 영역에서 적용되는 사례 중심으로 윤리적, 법적, 그리고 규제적 글로벌 이슈와 정책 방향 및 사회적 영향들을 함께 고찰하면서 현 시점에서 첨단생명공학의 한계와 발전 방향들을 심화 탐구해 본다.전선 / 대학원
지적 창조물에 관한 권리 및 영업상 신용, 산업질서유지를 위한 표지에 관한 권리인 지적재산권 일반에 대해 연구하고, 최근 법적으로 이슈되고 있는 사항들을 중심으로 특허권, 실용신안권, 의장권, 상표권 및 저작권 분야전반을 통하여 연구 검토한다.