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국내외 임상시험용 의약품의 치료목적 사용제도 현황
저자
박나영, 민세림, 손영후, 남진현, 권순홍
학술지명
약 학 회 지
출판/발행연도
2021
주제
요약
미승인 임상시험 약물은 효능 및 안전성에 불확실성이 크지만, 치료목적 사용은 생명 위협적인 질환을 가진 환자에게 미승인 약물에 접근할 수 있는 경로를 제공한다. 본 연구는 미국, 호주, 영국, 한국의 관련 규정, 요구 사항, 적격 환자, 비용 및 환자 안전 계획을 검토하고, 한국의 2016년 1월부터 2021년 3월까지의 치료 승인 사례를 조사했다.
학술지 영향력
[약 학 회 지]
- KCI
- 0.19
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