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본 논문은 의약발명의 진보성 판단 시 고려되어야 할 '성공에 대한 합리적 기대가능성' 개념에 대해 논한다. 선행기술에 시도 동기가 제시되었더라도, 성공 가능성이 낮다면 진보성을 인정해야 하며, 이는 구성의 곤란성을 판단하는 데 중요한 요소가 된다. 한국 특허 실무에서도 이 개념을 염두에 두고 개별 사건의 구체적인 사실관계를 바탕으로 판단해야 한다.
선택발명의 특허성에 관한 연구
왜 대법원은 특허법을 해석하지 않을까?
의약발명의 명세서 기재요건 및 진보성
Biotechnology : potentials and limitations
블러드 머니 : 생명을 구하는 약을 둘러싼 탐욕의 전쟁
Overcoming obstacles in drug discovery and development : surmounting the insurmountable - case studies for critical thinking
어떻게 뇌를 고칠 것인가 = 알츠하이머병 신약 개발을 중심으로
七新藥.
사실은 의견일 뿐이다 : 불확실한 지식으로 가득한 이 세상에서 진짜를 판별하는 과학의 여정
고삐 풀린 뇌 : 우리의 자유의지를 배반하는 쾌감회로의 진실
Mechanisms of resistance to plant diseases
Quantitative decisions in drug development
Hierarchical methods
일본에 노벨과학상이 많은 진짜 이유
그랜드 퀘스트 2024 : 대한민국 과학기술과 산업의 미래에 ‘질문’을 던지다 =
한국 과학기술혁명의 구조
혁신에 대한 모든 것 : 혁신은 어떻게 탄생하고, 작동하고, 성공하는가
산업재산권
한지영정보법학
신혜은지식재산연구
이진희IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law
Generics Ltd. Uk Patents Act; Teva Uk Ltd.; Actavis Uk Ltd.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd.고려법학
임호지식재산연구
김관식법이론실무연구
김종호산업재산권
사현웅창작과 권리
민경만저스티스
임호동아법학
전용철산업재산권
김원, 장혜원지식재산연구
손천우IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law
Bergström, Jenny산업재산권
한지영법학논집
김경진IIC - International Review of Intellectual Property and Competition Law
법과정책연구
김석준지식재산연구
양인수The Journal of Law & IP
좌승관전선 / 대학원
신약 후보물질이 승인을 받아서 시판되기 위해서는 안전성, 유효성에 관한 근거를 생성하는 과정이 필요하며, 이는 통상적으로 후기 임상개발 과정에서 확증적 임상시험을 통해서 이루어진다. 한편 후기 임상개발 연구설계의 각종 요소를 결정하고 또한 맞춤약물요법에 필요한 의약품 정보를 풍부하게 생성하기 위한 탐색적 임상시험들이 초기 임상개발 단계부터 이루어지게 되는데, 이러한 연구들의 특성을 이해하여 의약품 임상개발에 활용한다.전선 / 대학원
기술개발의 성공여부는 최종적으로 시장에서의 성과에 달려있다. 최근 정보통신기술의 빠른 발달과 함께 기술혁신이 가속화됨에 따라 많은 신기술 혹은 융합기술이 출현하고 있어 기술적 가능성은 확대된 반면 시장에서의 불확실성(혹은 위험)이 증가되고 있다. 따라서 기술개발단계 이전에 시장에서의 성공가능성을 평가하고 수요를 예측하는 것은 기술경영의 측면에서 매우 중요하다고 할 수 있다. 본 교과는 신기술 혹은 신제품이 시장에 출시되기 이전에, 더 나아가 기술개발단계 이전에 시장에서의 성공가능성을 평가할 수 있는 신기술에 대한 소비자 선호분석 방법론을 교육한다.전선 / 대학원
생물학과 유전체학의 급속한 발전에 힘입어 새로운 약제들의 개발이 더욱 빨라지고 광범위하게 이루어지고 있다. 아울러 신약을 효능을 예측할 수 있는 동반진단 혹은 생체표지자의 개발도 활발히 이루어지고 있다. 이 과목의 목표는 전임상 실험단계에서 시작하여, first-in-human 연구 및 초기 임상 시험, 후속적인 후기 임상시험에 의하여 신약이 허가되는 과정에 대하여 살펴보고, 또한 관련된 임상약리약적 적용례를 심도 있게 살펴보는 것이다. 이를 통해서 실제 신약 개발에 활용할 수 있는 능력과 경험을 함양하고자 한다.전선 / 대학원
"오늘날과 같이 기술간제품간 융합이 활발히 이루어지고, 소비자들의 신제품에 대한 수요가 다양해지는 환경에서, 신기술 혹은 신제품의 성패는 기술적인 요인에 의해서 결정되어 진다기보다는 시장에서의 성공에 좌우된다고 할 수 있다. 따라서, 신기술 및 신제품에 대한 수요분석 및 예측은 기업전략은 물론 국가의 연구개발정책에 있어서도 그 중요성이 더욱더 커진다고 할 수 있다. 본 교과는 이와 같은 신 기술경제 패러다임(New Techno-Economics Paradigm) 하에서 빠른 기술혁신과 불확실한 시장으로 정의될 수 있는 신기술 및 신제품의 수요를 분석하는데 필요한 기초적인 지식을 교육한다. 교과내용은 크게 2가지로 나누어지는데, 첫번째는 신기술의 개별속성에 대한 소비자의 선호구조를 분석하는데 필요한 다양한 이산선택모형(discrete choice model)과 이를 추정하는데 필요한 여러 가지 시뮬레이션 기법 및 베이지안적 접근에 의한 추정법이 포함되고, 두번째는 위험함수(hazard function)의 정의에 기반한 광범위한 형태의 확산모형(diffusion model)을 이용한 수요예측모형이 포함된다."전선 / 대학원
신약개발은 시간이 많이 걸리고 막대한 투자가 필요하며 성공 확률이 낮다. 그럼에도 불구하고 효과적이며 안전한 신약을 개발하는 일은 건강 증진에 꼭 필요하고, 잘 개발된 신약의 경제적 가치는 매우 크다. 신약개발의 효율성을 제고하기 위해 최근 기계학습에 기반을 둔 인공지능 기술을 신약개발의 제 과정에 활용하려는 시도가 활발하다. 뿐만 아니라 임상 환경에서 의약품의 적정 사용을 위해 인공지능을 활용할 수 있는 가능성도 크다. 이 강좌에서는 인공지능(기계학습)의 기본 개념과 기술을 소개하고, 이를 후보물질의 탐색부터 전임상, 임상 단계에 이르는 신약개발, 그리고 허가 이후에 의사와 임상약사의 의약품 적정 사용에 어떻게 활용할 수 있는지 살펴본다. 각 단계에 실제로 기계학습을 적용하는 간단한 실습도 실시한다.전선 / 대학원
신의료기술의 개발은 장기간 다양한 영역의 전문가들이 관여해야 하는 복잡한 과정이며 성공 가능성이 높지 않다. 하지만 잘 개발된 신의료기술은 인류의 건강을 증진하는 데 꼭 필요하며 경제적, 과학적으로 엄청난 부가가치를 창출할 수 있다. 따라서 신의료기술 개발 과정을 잘 이해하고, 각 단계에서 적절한 의사 결정을 내리는 것이 중요하다. 이 강의는 신의료기술 개발 과정을 개괄하고, 각 단계에 중요한 역할을 하는 과학적 학문 원리 및 기술에 대한 이해를 높임으로써 앞으로 신의료기술 개발의 현장에서 전문성을 발휘하려는 학생들에게 기초 지식과 전망을 제시한다.전선 / 대학원
의약품 시장과 시스템의 선진화는 신약개발의 창의적 혁신 (Creative Innovation)과 의약품 사용의 안전성과 유효성을 평가하는 규제제도의 합리성에 좌우된다. 본 강좌는 의약품 시장과 시스템의 최신 동향과 그 이론적 토대를 조사·분석·평가하고자 한다. 시장의 구성과 기능 그리고 지향성을 다루고 또한 국가의약품 정책과 개혁으로 가기 위한 현안과 문제점을 논하고자 한다.전선 / 대학원
사회체계와 규범의 변화, 수요패턴의 다양화, 시장구조의 변화등의 시장요인과 기술개발투자의 규모와 위험도의 증가 등 제품요인을 동시에 고려하여 첨단기술제품의 개발아이디어 발굴, 개발과 마케팅의 연계, 시장개척과 확대, Global 마케팅전략 등에 관한 이론과 실제의 이해를 모색한다.전선 / 대학원
사회체계와 규범의 변화, 수요패턴의 다양화, 시장구조의 변화등의 시장요인과 기술개발투자의 규모와 위험도의 증가 등 제품요인을 동시에 고려하여 첨단기술제품의 개발아이디어 발굴, 개발과 마케팅의 연계, 시장개척과 확대, Global 마케팅전략 등에 관한 이론과 실제의 이해를 모색한다.전선 / 대학원
2000년 이후, 다양한 설계의 임상 연구가 활발하게 이루어지고 세계적으로 발표된 논문의 수가 점점 증가함에 따라 이에 대한 전문적, 체계적 접근을 통해 임상 연구 설계의 원칙을 살펴보고, 각 임상 연구 설계의 장, 단점 등을 파악하여 실제 발표된 논문들을 검토, 평가할 수 있고, 스스로 임상 연구 설계를 할 수 있는 능력을 키우도록 한다.전필 / 대학원
협동과정 기술경영경제정책전공은 기술혁신의 이론을 바탕으로 기술 경영, 기술 경제, 기술 정책의 세부 분야가 유기적으로 결합되어 있는 학문 분야를 탐구한다. 본 교과목을 통해 본 전공에 입학하는 학생들이 세부 분야의 발전과정을 이해하고, 향후 중요한 학문적 토픽을 탐색하는 기회를 갖게 된다. 본 교과목의 주요 구성 내용은 다음과 같다. - 기술혁신의 이론 - 기술 경제학의 핵심 개념과 연구토픽 - 기술 경영학의 핵심 개념과 연구토픽 - 기술 정책학의 핵심 개념과 연구토픽 본 교과목은 교수의 강의와 학생들의 관심 토픽에 대한 발표를 병행하며, 수강 후 수강생들이 자신들만의 고유한 연구토픽을 발굴할 수 있을 것으로 기대된다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.전선 / 학사
본 교과목은 약학지식을 응용하여, 신약후보물질의 탐색(Discovery)과 규제기관의 기준에 부합하는 신약의 개발(Development)에 관한 원리를 포괄적으로 학습하는 과목이다. 또한 안전성 및 유효성을 극대화할 수 있는 의약품의 새로운 투여방법이나 투여형태의 개발에 관하여 학습한다.전선 / 대학원
의약품 특허는 타 기술 특허와 달리 특허 종류에 따라 명세서 기재요건이 상이하고, 의약품 종류에 따라 개발 시기별로 접근하는 전략도 다르다. 따라서 신약개발과정에서 특허 제도를 제대로 이해하고 활용하는 것은 신약 개발의 성공 여부를 결정할 수 있다. 이 과목에서, 학생들은 저분자 신약, 항체치료제, ADC, 유전자, 세포치료제 등 신약 개발 과정에서 연구자가 알아야 할 기초적인 의약품 특허 제도에 관한 지식을 학습하고, 향후 특허 침해 분쟁이 생겼을 때 적절히 대응하는데 필요한 특허법 및 발명진흥법 규정, 그리고 의약품 관련 주요 법원 판례에 관한 지식을 학습한다. 또한, 이 과목을 통해서 특허 소송 체계를 이해하고, 발생할 수 있는 IP 관련 이슈를 미리 예상하여, 글로벌 신약 개발에 도움이 되는 기초 지식을 습득한다.전선 / 대학원
표적 식별에서 마케팅 승인을 위해 전임상 및 임상 데이터를 규제 당국에 제출하는 것에 이르기까지 약물 발견 및 개발 단계에 대한 평가법를 개발하는 것을 목표로 합니다. 약물 개발 과정에 대한 입문 강의에 이어 소규모 팀에서 일하는 학생들은 새로운 약물 또는 약물 후보 중 하나가 발견 / 개발 환경을 어떻게 통과했는지 분석합니다. 각각의 경우에, 후원 제약 회사 또는 중추적 임상 시험 책임자 (Pivotal Clinical Principal Researcher)의 외부 전문가가 팀의 프레젠테이션을 지도하고 비평합니다.전선 / 대학원
소비자의 욕구가 바뀌고 경쟁 제품이 증가하면서 소비자의 제품선택이 어려워짐에 따라, 기업은 자사의 제품이나 서비스에 변화를 주어야만 한다. 본 과목에서는 아이디어개발부터 출시까지 신제품 또는 신서비스 상품의 전 개발과정에 초점을 두고, 고객욕구와 기업능력간의 최적부합과 출시시기를 앞당길 수 있는 방법론을 포함한 여러 신상품개발과 관련된 문제들을 심층적으로 살펴본다.교양 / 학사
고대에서부터 현대에 이르기까지의 여러 시대, 여러 문화권의 과학을 역사적 현상으로 취급하며 그 변천을 다룬다. 과학의 전문적 내용보다는 과학의 사상적, 문화적, 사회적 역할과 의의를 중심으로, 그리고 특히 역사상 중요한 영향을 미쳤던 사건들을 중심으로 다룬다.전선 / 대학원
이 강좌는 미래의 의-과학분야의 발명 및 기술혁신, 기술이전, 상용화를 이끌고자 하는 학생들에게 법적-제도적 관점에서 대표적인 첨단의 바이오-메디컬 테크놀로지들의 개발을 심도 있게 분석하는 기회를 제공하고자 한다. 구체적으로 발명 및 기술을 보호하는 방법, 개발한 제품 및 서비스에 대한 판매허가를 미국 식품의약국(FDA)등 관련당국으로 부터 구하는 방법, 시장에 나온 후 하자가 있다고 여겨져는 제품에 관한 제조물법하에서의 법적 책임 등에 관하여 토론하게 된다. 이와같이 법-제도적 측면에서 의-과학의 여러 가지 테크놀로지들에 대한 깊은 이해를 갖추게 함으로써 학생들이 향후 대학원과정 중에 습득한 의-과학적지식과 기술을 바탕으로 기술혁신을 지속하고 안전성과 효율성이 보장된 제품이나 서비스를 개발하는 것을 돕고자 한다.전선 / 대학원
본 강좌는 의과학 분야의 발명 및 기술혁신, 기술이전, 사업화를 이끌고자 하는 의과학자들이 인류에게 중대한 문제를 해결할 수 있는 기술적 돌파구를 찾기 위해 끊임없이 새로운 시도를 하고, 어떤 어려움 속에도 끝까지 추구하여 반드시 결과를 만들어 내도록 하는 혁신적이고 기업가적인 마인드셋을 도모하는 것을 목표로 한다. 더불어 성공적인 상호 보완적 창업팀 형성, 의과학 기술개발의 특성, 창업 초기 법적 비즈니스적 위험, 비즈니스 플랜 작성 및 발표능력 등 창업자에게 필수적인 훈련을 제공하고자 한다. 구체적으로, 수강생들이 (1) 의과학의 학문, 비즈니스, 그리고 학제간 맥락에서 연구의 목표 및 목적을 달성하기 위한 리더십 및 관리 전략을 만들어 수행할 수 있고, (2) 혁신적인 연구 및 기술의 환경에서 리더십 기술과 개인적 강점을 통해 조직적 성공을 성취할 수 있는 효과적인 관행을 만들어 낼 수 있으며, (3) 인간 상호 관계의 원리와 그런 원리가 과학자와 비과학자 간의 의사 소통에 주는 영향을 봄으로써 진정한 리더십과 혁신을 도모할 수 있고, (4) 실무지식을 통해 지식과 기술의 수출, 수입, 그리고 승인에서의 기존의 변화를 반영하여 국내 및 국제적으로 효과적인 협력을 만들어 낼 수 있으며, 마지막으로 (5) 금전적 및 비금전적 척도에서 획기적인 혁신에 대한 위험과 보상을 식별, 평가, 그리고 균형을 잡을 수 있는 능력을 기를 수 있는 기회를 제공하고자 한다.전선 / 대학원
치주과학 및 연관된 분야가 지속적인 발전을 하면서, 기존의 연구 기법은 물론, 새로이 등장한 연구기법에 대해 잘 이해해야할 필요가 생겼다. 이 과목에서는 연구의 계획단계에서 실제 실험에 이용될 여러 가지 실질적인 방법과 논문 작성에 대한 사항을 다룬다.