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Ryan C. Costantino; James Leonard; Emily F. Gorman; Davide Ventura; Alan Baltz; Laura Elisabeth Gressler
2023 / Annals of Pharmacotherapy
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본 체계적 문헌 고찰은 베조나테이트의 치료 효과 및 효능에 대한 기존 문헌을 검토하여 환자, 의료 제공자 및 규제 기관에 정보를 제공하고자 한다. 1956년 1월부터 2022년 8월까지의 연구 결과, 베조나테이트의 안전성과 임상적 효과에 대한 증거에 상당한 제한이 있으며, 더 큰 규모의 관찰 연구 또는 무작위 대조 시험이 필요하다.
Drug safety evaluation
Occupational toxicants : critical data evaluation for MAK values and classification of carcinogens
Antiviral chemotherapy
Drug information and literature evaluation
Drug safety data : how to analyze, summarize, and interpret to determine risk
Systematic reviews in health care : meta-analysis in context.
Methods and applications of statistics in clinical trials.
Schatzberg's manual of clinical psychopharmacology
Drug safety evaluation
Metabolite safety in drug development
Critical appraisal of epidemiological studies and clinical trials
Manual of Laboratory Pharmacokinetics : Experiments in biopharmaceutics, biochemiscal pharmacology and Pharmacokinetics, with a consideration of relevant instrumental and chromatographic techniques
Statistical issues in drug research and development
Methods and applications of statistics in clinical trials.
Preclinical safety evaluation of biopharmaceuticals : a science-based approach to facilitating clinical trials
The value of innovation : impact on health, life quality, safety and regulatory research
Excipient development for pharmaceutical, biotechnology, and drug delivery systems
Benzodiazepine : abuse and therapeutic uses, pharmacology, and health effects
Current drug discovery technologies
Sahoo BM; Bhattamisra SK; Das S; Tiwari A; Tiwari V; Kumar M; Singh SData in brief
Fan S; Yu T; Yang X; Zhang R; Furuya-Kanamori L; Xu CCLINICAL RESPIRATORY JOURNAL
Shang, Lianhan; Gu, Xiaoying; Du, Sisi; Wang, Yimin; Cao, Bin; Wang, ChenJournal of Clinical Epidemiology
Qureshi R.,Mayo-Wilson E.,Li T.Asian journal of psychiatry
Seetharam JC; Maiti R; Mishra A; Mishra BRMonoclonal Antibodies in Immunodiagnosis and Immunotherapy
Gandham Ravi; Madhavi Eerike; Venugopala Rao Konda; Debasis Bisoi; Gerard Marshall Raj; Rekha Priyadarshini; Kalpana Ramanna Mali; Leo Francis ChaliserryJournal of affective disorders
Di Nicola M; De Risio L; Pettorruso M; Caselli G; De Crescenzo F; Swierkosz-Lenart K; Martinotti G; Camardese G; Di Giannantonio M; Janiri LThe Annals of pharmacotherapy
Bylo M; Farewell R; Coppenrath VA; Yogaratnam DBlood reviews
van Bergen EDP; Monnikhof M; Lafeber FPJG; Schutgens REG; Mastbergen SC; van Vulpen LFDThe Annals of pharmacotherapy
Chahine EB; Dougherty JA; Thornby KA; Guirguis EHNUTRIENTS
Guberti, Monica; Botti, Stefano; Capuzzo, Maria Teresa; Nardozi, Sara; Fusco, Andrea; Cera, Andrea; Dugo, Laura; Piredda, Michela; De Marinis, Maria GraziaRHEUMATOLOGY INTERNATIONAL
Urruticoechea-Arana, Ana; Cobo-Ibanez, Tatiana; Villaverde-Garcia, Virginia; Santos Gomez, Montserrat; Loza, Estibaliz; Vargas-Osorio, Kelly; Farinas Padron, Leslie; Diaz-Gonzalez, Federico; Calvo-Rio, Vanesa; Blanco, RicardoAnnals of Pharmacotherapy
Getahun Abate; Grace Wang; Jared FrisbyAnnals of medicine and surgery (2012)
Sayad R; Elsaeidy AS; Anis AM; Atef M; Hawash EA; Saad HA; Hamad KAA; Kohaf NACurrent cardiology reviews
Garg K; Trehan S; Fredrick F; Singla A; Aggarwal K; Gupta A; Jain RDRUG DESIGN DEVELOPMENT AND THERAPY
Walkery, Autumn; Leader, Lauren D.; Cooke, Emily; VandenBerg, AmyThe Annals of pharmacotherapy
Long A; Salvo MThe Annals of pharmacotherapy
Allissa Long; Marissa SalvoDrug safety
Prada-Ramallal G; Takkouche B; Figueiras AThe Annals of pharmacotherapy
James SF; Chahine EB; Sucher AJ; Hanna C전선 / 대학원
최근 보건 분야에서도, 제약 산업의 신약 개발 프로세스와 바이오인포메틱스 산업군에 대한 지식과 필요성이 그 어느 때보다 높아 임상 디자인과 관련되는 통계 방법에 대한 필요성이 증대되고 있다. 이에 임상시험 관련 내용과 이를 위한 통계분석 기법에 대한 강의를 개설하고자 한다. 본 강의는 보건대학원 학생들을 위해 전통적인 통계학의 방법을 바탕으로 해서 실제 임상 업무 현장에서 이슈가 되고 있는 통계적 주제에 대해서 다루는 강의이다. 강의 주제는 크게 3개의 주제로 나뉘며 1) 전통적인 통계학 내용에 대한 간략한 소개 2) 임상시험 전반과 그 디자인에 대한 내용 3) 보건의료 산업현장에서 이슈가 되고 있는 실무적인 내용에 대한 개론 이 그 3개의 주제이다.전선 / 대학원
최근 보건 분야에서도, 제약 산업의 신약 개발 프로세스와 바이오인포메틱스 산업군에 대한 지식과 필요성이 그 어느 때 보다 높아 임상 디자인과 관련되는 통계 방법에 대한 필요성이 증대되고 있다.이에 임상시험 관련 내용과 이를 위한 통계분석 기법에 대한 강의를 개설하고자 한다. : 본 강의는 보건대학원 학생들을 위해 전통적인 통계학의 방법 뿐만 아니라 실제 업무 현장에서 이슈가 되고 있는 통계적 주제에 대해서도 다루는 강의이다. 강의 주제는 크게 3개의 주제로 나뉘며 <1. 전통적인 통개학 개론 2. R을 이용한 추정, 검정 및 기술 통계적 내용에 대한 구현 3. 보건의료 산업현장에서 이슈가 되고 있는 실무적인 내용에 대한 개론>이 그 3개의 주제이다.전선 / 대학원
소아, 고령, 신기능 장애, 간기능 장애, 심부전, 임신부 및 수유부 등 특수한 환자집단에서 약물요법을 실시함에 있어 임상약리학적으로 특이한 사항들을 이해하고, 이를 바탕으로 적정약물요법을 수행할 수 있는 방법론을 연구한다. 연령에 따른 임상약리학적 변화, 신기/간기능 장애시 용량용법 변화, 심부전의 병태생리 및 그에 따른 약물별 약동학적 특성의 변화, 임신 중 약물반응의 변화, 임신 중 약물복용으로 인한 유해작용 등을 다룬다.전선 / 대학원
환자 개개인 뿐 아니라 환자집단을 대상으로 하여 근거중심의 약물요법을 제공하며 의약품의 안전한 사용을 평가하는 것은 임상약학에 주요 교육분야이며 연구분야이다. 지역약국이나 병원약국을 방문하는 환자집단에서의 안전한 의약품 사용, 지속적인 모니터링을 통한 약물유해사례 보고, 임상약학에서의 약물안전성연구의 현재와 미래 방향성, 연구 자료원의 특징, 약사와 약국의 적극적인 유해사례 보고활동에 영향을 주는 장애요소와 기회요소의 파악, 해결책의 모색과 같은 주제에 대하여 강의/토론하여 약사와 임상약학 연구자에게 지식과 전망을 제시하며 연구기술을 습득하도록 한다.전필 / 학사
성인환자 중 영양장애, 배설장애,호흡장애,순환장애, 신경계 장애및 종양문제를 가진 환자를 간호하는데 필요한 지식, 태도, 기술을 습득하는 것이 이 교과목의 목적이다. 실습장소는 주로 대학병원의 내과계병동이며 입원환자를 대상으로 간호과정을 적용하는 것이 실습의 주내용이다.전필 / 대학원
본 과정은 분자의학 및 바이오제약학 전공 석박사 과정 학생들이 혁신신약개발을 위해 꼭 알아두어야 하는 품질, 안전성, 유효성 분야 규제과학 원칙 및 방향성을 이해하고 학습할 예정입니다. 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 대한민국 식약처 등 우수 바이오의약품/의약품 규제기관에서의 혁신신약의 임상승인 및 품목허가 과정의 규제과학의 원칙과 견해를 발표와 토론을 통하여 비임상 약리독성시험자료, 임상 안전성 유효성시험자료, 품질 CMC 자료에 대한 사례를 이해할 수 있게 됩니다. 세포유전자치료제, 유전자재조합의약품(항체치료제, 바이오시밀러, ADC 포함), 백신, 마이크로바이옴 치료제, 엑소좀 치료제, RNA치료제 등 임상 및 품목허가 심사사례를 중심으로 공부할 예정입니다.전필 / 학사
본 강좌는 의약품의 개발, 유통 및 사용 과정에서 나타나는 유효성, 안전성 그리고 상대효과와 경제성 및 접근성과 관련된 제반 문제점과 해결방안들을 보건의약생태계 측면에서 분석하고 해석한다. 약을 둘러싼 법과 제도, 경제, 경영, 사회•문화적 측면을 탐구함으로써 인간사회 내에서 의약품의 역동적 역할을 국민건강향상과 약사의 직능 전문화 측면에서 파악할 수 있도록 한다.전선 / 대학원
세포 내 단백질 등 구성물질과 각종 소기관의 분해는 각각의 세포 내 기능과 세포의 생리적 상태에 따라 다이나믹하게 조절된다. 선택적 단백질 분해는 주로 유비퀴틴-프로테아좀 시스템과 오토파지-라이소좀 시스템에 의하여 이루어지는데, 이들 기전의 문제는 암, 대사질환, 면역질환, 퇴행성뇌질환과 같은 다양한 인간 질병의 발병과 진행에 밀접하게 관계되어 있다. 이 강의는 1) 지난 30년 간의 단백질 분해 연구의 핵심적 성과들을 되짚어보고, 2) 분자적 수준 단백질 분해 기전의 최신지견을 이해하고, 3) 이들을 조절하는 방법론을 고찰하고자 한다. 2학기에 연계되는 “세포분해생물학 II-질병” 강좌를 통하여, 관련 분해신호 기작이 다양한 인간질병의 병인으로서 기능하며, 예방과 치료의 타겟으로서의 가능성을 제시하고자 한다.전선 / 대학원
제약분야와 의학이 어떻게 접목되어 신약개발 및 임상시험에 응용되는가를 이해하고, 이를 임상약리학적인 측면에서 통합하여 응용할 수 있는 방법론을 연구한다. 신약개발에 있어서 임상약리학의 역할, 전임상시험과정과 임상시험과정의 통합적 접근, 약물 인체 전달 시스템, 의약품의 약동학/약력학/안전성/유효성 연구방법 등에 대하여 다룬다.전필 / 학사
이 교과목에서는 성인의 건강유지 및 질병회복과 관련된 간호문제의 위험요인, 관련질병, 및 상태를 이해하고 그에 대한 간호과정을 학습한다. 학생들은 강의를 통하여 종양, 위장관계, 간담관계, 순환계, 내분비계, 피부질환이 있는 대상자의 신체적, 사회적, 심리적 문제들을 파악하여 전인적인 간호를 수행할 수 있는 지식을 학습한다.전선 / 대학원
환자안전과 질 향상에 관한 개념을 이해하고, 보건의료에서 환자안전과 질에 영향을 미치는 요인을 분석하고, 환자안전과 질 향상을 위한 전략을 개발하는데 초점을 두고 있다.전선 / 대학원
약동학/약력학 모델링 기법을 이용, 임상연구에서 얻은 약동학/약력학 자료를 계량화하여 객관적으로 분석하고 활용하는 방법을 연구하고, 나아가 임상시험 설계 최적화를 위한 simulation에 응용한다. Mechanistic / empirical PK & PD models, non-parametric PK/PD, PK-PD 자료분석 및 모델링, 생리학적 모델, non-SS PD 등에 대해 다룬다.전선 / 대학원
맞춤 약물요법 및 정밀의학은 질병의 치료 및 부작용과 관련된 개인별 유전적, 환경적 요인을 종합적으로 파악하여 환자의 치료에 적용하는 것으로 새로운 오믹스 바이오마커의 발전에 기반하고 있다. 본 과정에서는 개발을 위한 유전체, 대사체, 단백체, 마이크로바이옴 등 다중 오믹스의 접근방법을 이해하고 임상적으로 Implementation 하기 위해 필요한 통합적인 해석능력을 키운다. 실제 맞춤 약물 치료법을 개발하고 적용하기 위해 필요한 지식, 절차, 요건, 접근법에 대해서 신약 개발의 관점과 약물 인허가 및 치료학적 관점으로 접근하는 방법에 대하여 학습한다.전선 / 대학원
신약개발과 관련된 제도적인 측면 및 규정을 이해하고, 신약개발 중 의약품 평가, 시판승인, 시판후 관리 제도에 대하여 임상약리학적인 측면에서 통합하여 연구한다. 구체적으로는 전임상시험 결과 검토 등 IND 과정, 임상시험 결과 검토 등 NDA 승인 과정, 그리고 PMS 제도, 약물유해반응 모니터링 제도 등에 대하여 다루게 된다.전선 / 학사
고대부터 현재까지의 의약품의 개발사 및 최근 100여년 동안 개발되었던 의약품의 배경 (특히, 개발한 과학자들의 인간애)에 관한 내용을 다룬다. 특히, 사회적으로 매우 큰 영향을 끼쳤던 주요 의약품에 관한 이야기를 학생들이 스스로 공부할 수 있는 기회를 갖고자 한다. 이러한 과정을 통하여 의약품을 개발한 사람들의 노력, 우연과 필연에 의한 의약품개발, 약의 사회에 끼친 영향, 국내 및 다국적기업의 의약품개발, 백신을 포함한 바이오 의약품에 대한 이해를 목표로 하고자 한다.전선 / 대학원
현대의료는 의사나 약사 같은 보건의료 직업집단, 병원이나 제약회사 같은 보건의료 생산기관, 그리고 거시적인 수준의 의료제도와 의료체계 등 조직을 통하여 만들어지고 제공된다. 이 강좌는 일반 조직이론을 기초로 보건의료조직이 갖는 여러 가지 특성을 이해하고 조직내의 권력과 조직통제, 조직과 환경의 관계가 보건의료서비스의 생산과 전달에 어떤 영향을 미치고 있는가를 이해하는 것을 목적으로 한다.전선 / 대학원
임상구강상병 예방술의 적용과 평가를 중심으로 다루고, 최근 연구결과와 평가과정을 비평적으로 분석하도록 한다전선 / 학사
본 강좌는 학생들이 임상약학의 의의와 목표를 이해하고, 디지털혁명시대의 다양한 환자 및 임상 데이터를 해석하여 최적의 환자성과를 위한 과학적 근거중심기반의 합리적인 약물치료를 촉진하는 약료서비스(pharmaceutical care)와 약사환자관리과정(pharmacists' patient care process, PPCP) 수행의 기본 역량과 지식을 함양토록 한다.전선 / 대학원
본 강좌에서는 의약품 안전성 평가와 관리를 위한 여러 이론을 이해하고 실제로 수행되고 있는 정책들을 고찰한다. 더불어 과학적이고 체계적인 약물감시 연구방법론을 배운다. 신약개발이 보건의료 시각변화와 함께 맞춤/정밀/희귀약물 위주로 이루어짐에 따라, 전통적인 약물감시 정책의 변화가 불가피하다. 이에, 앞으로 개발될 신약의 양상을 구분하여, 전통적인 약물감시이론과 방법의 수정 요소들을 고찰한다. 또한, 이제는 고전이 된 약물감시 연구자료원 종류의 이해, 부작용 초계정보의 탐지와 인과성 분석, 약물사용양상평가(DUR), 환자-대조군 연구, 코호트 연구, 체계적 문헌고찰 등에 관한 연구방법론도 이해한다. 마지막으로 약사 및 지역약국이 의약품 안전성평가와 관리에 기여할 수 있는 역할에 대해서도 고찰한다.전선 / 대학원
점차 인구집단의 건강 수준에 영향을 미칠 수 있는 위해를 다루는 정책 집단의 효과적인 소통의 중요성이 강조되고 있다. 이에 본 강좌는 정책 실무자가 개인, 집단, 지역사회와 질병과 환경 등 다양한 건강위험을 효과적으로 소통할 수 있도록 관련 역량을 강화하는 기회를 제공한다. 구체적으로, 개인은 위험을 어떻게 인식하고 무엇이 영향을 미치는지, 위험 정보와 의견의 상호교환 (위험 소통)은 왜 중요한지, 잠재적 위험은 물론 감염병 대유행 같은 재난적 공중보건 위기의 대비·대응에서 위험 관리의 거버넌스 접근이 필요한 이유나 함의가 무엇인지 등을 다룬다. 강좌는 일방적 강의 방식이 아닌 수강자 참여형 세미나 형태로 진행한다.