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첨단의료기술 임상연구 규제 합리화 방안 연구 : - 디지털치료를 중심으로 -
Intersections of Law and Computational Intelligence in Health Governance
Digital therapeutics for mental health and addiction : the state of the science and vision for the future
의료정보와 관련산업의 동향과 입법과제
Digital health and patient data : empowering patients in the healthcare ecosystem
디지털사회 법제연구.
디지털사회 법제연구.
디지털사회 법제연구.
신경기술 기반 의료기기에 관한 글로벌 규제현황 및 법제 개선방안 연구
데이터가 지배하는 법 : 데이터 분석, 새로운 법률 서비스
Digitalisierung im Recht der EU
디지털 치료제 혁명 : 제 3의 신약 디지털 치료제의 모든 것
디지털사회 법제연구.
디지털증거법제의 발전동향과 입법과제
Data justice
Digitization and the law
디지털 치료제 : 따뜻한 첨단 치료제가 온다 : 사람을 치료하는 디지털, 치유의 미래를 열다
디지털 헬스케어 : 의료의 미래 =
Medicine and law : bridging the fields of health and justice : navigating legal challenges in medical practice
스마트 치료의 공법학
원광법학
김계현, 이기호생명윤리정책연구
최민영한국산업보안연구
문정현; 이일구; 전유란; 류정화법학논총
이상욱, 전성태인권법평론
이한주; 엄주희입법과 정책
권오탁의생명과학과법
유인근, 홍선기외법논집
김석준한국신경인지재활치료학회지
이지현, 이수영, 황수진구강회복응용과학지
우건철, 백세연, 김성택HIRA Research
정지민; 신재용; 류규하Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy
Dharbhamalla V.한국중독범죄학회보
전인범; 김민천; 박명철IT와 법연구
김수영, 김현경과학기술법연구
유성희; 이상욱Datenschutz und Datensicherheit - DuD
Hessel, Stefan; Kiefer, Christina; Dillschneider, Jeanne비교법연구
김석준Current addiction reports
Sawyer-Morris G; Wilde JA; Molfenter T; Taxman F약 학 회 지
최지민, 김광준법이론실무연구
류기성, 김일환전선 / 대학원
4차 산업혁명 시대를 맞아 건강분야도 디지털 전환이 빠르게 진행 중이다. 따라서 의학과 관련된 학문을 연구하는 학생들도 디지털 전환에 대해 이해하는 것이 필요하다. 그러나 의료분야는 일반법이 아닌 특별법으로 체계화되어 있어 개인정보보호법과 같은 일반법이 마련된다고 하더라도 특별법 우선의 원칙에 따라 기존의 의료관련 특별법이 먼저 적용된다. 이 강의에서는 의료분야 디지털 전환을 역사적 맥락 하에서 체계적으로 이해할 수 있도록 의료분야 특별법과 디지털 전환을 주도하는 법령들간의 관계를 배운다.전선 / 학사
현재 치과의료는 4차 산업혁명 기술과의 융합을 통해 디지털 치과의료로 발전이 가속화되고 있다. 본 강의는 이러한 디지털 치과의료기기에 관한 공학적인 기본적 원리와 활용방안을 학습한다. 현재, 치과의료 분야에서 활용되고 있는 3차원 구강스캐너, 치과용 3D 프린팅과 CAD/CAM, 디지털 임플란트 수술, 치과 영상가이드 수술과 증강현실, 로봇가이드 치과수술, 빅데이터와 클라우드 치과시스템, 인공지능 기반 치과의료, 치과용 가상환자와 시뮬레이터 및 원격 치과의료 시스템 등 디지털 치과의료기기에 대해 기초적인 지식을 습득하고 이해한다. 또한 치과의료기기는 신제품 및 신기술 개발에 있어서 치과의료 서비스산업 종사자의 니즈 도출과 지식 및 경험의 반영이 매우 중요하다. 따라서 학생들은 치과의료 임상니즈를 탐구하여, 치과의료기기 개발에서 자신의 아이디어를 반영할 수 있는 방법을 학습한다.전선 / 대학원
보건의료의 제공 및 이용체계는 보건의료에 관한 인력, 시설, 물자 등 보건의료 자원을 배분하는 체계입니다. 의료행위와 의료제품(의약품, 의료기기 등)은 보건의료 자원의 핵심을 이룹니다. 의료행위와 의료제품은 의료법, 약사법, 첨단재생바이오법, 의료기기법, 체외진단의료기기법, 위기대응의료제품법, 감염병예방법 등에 따라 진입 규제, 품질 규제, 거래 규제 등 규제를 받기도 하고 국가의 지원을 받기도 합니다. 우리나라는 모든 국민과 요양기관이 가입되는 국민건강보험 제도를 운영하고 있기 때문에 국민건강보험법에 따라서 의료행위나 의료제품의 가격이나 제공 방식 등이 결정되거나 큰 영향을 받을 수 있습니다. 이 수업은 의료행위, 의약품, 의료기기의 진입, 품질, 거래, 가격 등에 직간접적으로 영향을 미치는 법적 내용을 살피는 기회를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이를 위하여 의료행위, 신의료기술평가, 임의비급여, 비급여, 의료사고, 의약품 허가․특허․약가․유통, 의료기기 허가․사용․유통, 공중보건 위기상황에서의 의료행위와 의료제품 등에 관한 법 제도를 개관합니다.전선 / 학사
최근의 의학은 이전의 bio(분자생물학, 줄기세포, 재생의학 등 실제 실험실에서의 실험 연구 등) 중심에서 data science 중심으로 급격히 변화가 일어나고 있는 것은 누구나 다 인지하고 있는 사실이다. 소위 제4차 산업혁명이라고 불리어지는 영역이기도 하다. 이에 의학 및 실제 임상에서 이러한 분야의 발전과 변화가 어떤 영향을 미치고 있는지, 어떻게 활용하여야 하는지에 대한 관심은 매우 높다고 할 수 있다. 의학도로 막 입문한 의예과 학생들이 이러한 디지털 데이터 의학이라는 학문에 조기에 접하고 경험함으로써, 더욱 발전적인 미래를 기대할 수 있을 것이다.전선 / 대학원
의료서비스 디지털혁신과 의료시스템의 발전을 이해하기 위해서는 의료서비스의 지불보상체계가 주는 인센티브와 규제를 이해해야 한다. 이 강좌에서는 행위별수가제와 같은 서비스 양기반 수가제나 인두제나 예산제와 같은 정액수가제가 모두 디지털혁신에 어떻게 장애요소로 작용하는지 알아보면서, 서비스 기술발전과 환자의 건강 향상 그리고 의사의 경제적 이해관계가 모두 같은 방향에 놓이는 가치기반 지불보상제도로의 발전에 대해 고찰하고 토론한다. 이 강좌를 통하여 학생들은 의료서비스 디지털 기술혁신의 현황, 촉진 및 장애요소와 가치기반지불보상제도로의 발전에 대한 국제사회의 경향과 한국의료시스템의 변화양상 등 최신지견을 배운다.전선 / 대학원
본 과정은 보건통계, 건강빅데이터, 보건인공지능, 역학 등 보건의료데이터를 활용한 연구를 할 때 적용되는 법 제도들을 개관하고 수강생들이 실제 연구를 하면서 궁금했던 법 제도적인 이슈들을 사례 연구로 다룹니다. 보건의료데이터 연구 시 개인정보보호법, 생명윤리법이 적용되고 경우에 따라 암관리법, 보건의료기술 진흥법 등이 적용되기도 합니다. 보건의료데이터 역시 데이터이므로 저작권법상 데이터베이스 권리, 부정경쟁방지법 등 데이터 관련 법률 등이 적용되기도 합니다. 수강생들이 법 제도 자체를 연구하는 것이 아니라 보건의료데이터를 활용한 보건통계, 빅데이터, 인공지능, 역학 등을 연구하는 것을 고려하여 보건의료데이터 연구자 입장에서 필요한 보건의료데이터 법 제도를 주요 사항 중심으로 살핍니다. 학기 초에 교수가 학생들로부터 보건의료데이터 활용 연구를 하면서 경험하거나 의문을 품었던 법 제도 관련 문제에 관한 질문을 받아서 강의 내용에 반영하고 사례 연구로 구성하여 설명하고 토론할 예정입니다. 현재 보건의료데이터 법 제도가 형성 과정에 있고 기술의 발전 등으로 변화가 빠른 영역이므로 아직 입법되지 않고 국회 등에서 논의 중인 내용도 소개합니다. 보건의료데이터를 활용한 연구자로서 보건의료데이터 법 제도의 주된 내용을 이해하고 관련 법 제도를 준수하며 연구를 할뿐더러, 변화하는 상황에 맞지 않는 법 제도나 운영에 대하여 보건의료데이터 활용 연구를 활성화하면서도 부작용을 최소화할 수 있는 방법을 제안할 수 있는 역량을 기전선 / 대학원
이 강좌는 미래의 의-과학분야의 발명 및 기술혁신, 기술이전, 상용화를 이끌고자 하는 학생들에게 법적-제도적 관점에서 대표적인 첨단의 바이오-메디컬 테크놀로지들의 개발을 심도 있게 분석하는 기회를 제공하고자 한다. 구체적으로 발명 및 기술을 보호하는 방법, 개발한 제품 및 서비스에 대한 판매허가를 미국 식품의약국(FDA)등 관련당국으로 부터 구하는 방법, 시장에 나온 후 하자가 있다고 여겨져는 제품에 관한 제조물법하에서의 법적 책임 등에 관하여 토론하게 된다. 이와같이 법-제도적 측면에서 의-과학의 여러 가지 테크놀로지들에 대한 깊은 이해를 갖추게 함으로써 학생들이 향후 대학원과정 중에 습득한 의-과학적지식과 기술을 바탕으로 기술혁신을 지속하고 안전성과 효율성이 보장된 제품이나 서비스를 개발하는 것을 돕고자 한다.전선 / 대학원
디지털헬스케어와 의료인공지능 기술은 전 세계적으로 의료 서비스의 패러다임을 빠르게 변화시키고 있다. 본 강의는 디지털헬스케어와 의료인공지능 분야의 최신 글로벌 트렌드를 탐구하고 분석한다. 주요 내용으로는 원격의료, 웨어러블 기기, 의료용 IoT, 빅데이터 분석, 의료 영상 AI, 개인 맞춤형 의료 등이 포함된다. 학생들은 이러한 기술의 현재 응용 사례와 미래 발전 방향을 학습하며, 각국의 정책, 규제, 윤리적 고려사항 등을 비교 분석한다. 또한, 글로벌 의료 불평등 해소와 의료 접근성 향상을 위한 디지털헬스케어와 의료인공지능의 역할을 토론한다. 이를 통해 학생들은 디지털헬스케어와 의료인공지능의 글로벌 동향을 이해하고, 미래 의료 환경에서의 혁신적 솔루션을 구상할 수 있는 능력을 기른다.전선 / 대학원
근래의 의료 빅데이터의 축적 및 인공지능 기법의 발달은 많은 의학 분야에서 빅데이터에 기반한 정확한 예측 및 환자 맞춤형 진료를 가능하게 하고 있다. 주술기 의학 분야에 있어서도, 이러한 기술적 발달은 기존의 위험도 분류, 예후 예측, 조기 경보 및 의료 자원 분배 등 주술기 의학의 접근 방식에 큰 변화를 가능하게 하고 있다. 따라서 미래 임상 의사, 의학자들에게 있어 이러한 기술을 이해하고, 활용하는 것을 배우는 것이 점차 중요해지고 있다. 이 강좌에서는 먼저 VitalDB나 MIMIC, eICU 데이터셋 등 주술기 의학 분야의 오픈 데이터셋에 대해 알아보고, 이러한 데이터를 효과적으로 활용할 수 있는 기계 학습 기법에 대해 배울 것이다. 또한 실습을 통해 최신 기계 학습 기법들을 본인의 연구에 적용할 수 있는 방법을 배울 것이다.전선 / 대학원
이 강좌는 의료행위와 관련하여 생기는 여러 가지 법률문제를 공법적, 형사법적 및 민사법적 측면에서 포괄적으로 다룸으로써 학생들에게 이러한 문제에 관한 체계적인 안목을 갖추게 하는 것을 목적으로 한다.전선 / 대학원
글로벌 의료기기 산업 정의, 산업구조, 가치사슬 등 산업 생태계 변화와 의료기기 기업들의 경쟁, 기술과 시장 동향에 대한 이해와 사례 연구를 통해 환자, 예방 중심의 의료서비스 패러다임 변화에 대응하고 의료기기 산업을 전망하는 역량을 습득한다.전선 / 대학원
방사선 촬영술에 Computer 기술을 적용하면 영상의 획득, 처리저장, 재현과 원격전송 등이 가능하다. Digital 방사선의 원리와 방법에 대하여 토론하고 실제 임상에적용하였을 때 얻을 수 있는 유익한 정보 획득에 대해 토론하고자 한다.전선 / 대학원
의료기기 산업의 성장을 위해서는 국내 시장 뿐만 아니라 해외 시장 진출 전략 수립이 매우 중요하다. 하지만, 각국은 의료기기 규제를 자국민 건강보호의 명분으로 무역장벽의 주요 수단으로 삼고 있다. 국산 의료기기의 해외 시장을 진출을 위해서는 주요 국가별 의료기기 허가 및 규제에 대한 준비와 연구가 필요하다. 미국, 유럽, 중국, 일본 등을 포함하는 주요 국가별 의료기기 품목, 등급분류, 인허가 절차 및 규제 동향, 품질관리기준에 대한 이해를 통해 글로벌 의료기기 인허가 전략 수립 역량을 습득하고, 의료기기 기업들이 직면하고 있는 현안 및 쟁점에 대한 이해를 높인다.전선 / 대학원
임상치의학에 도입된 컴퓨터와 연관된 기술은 치의학의 치료과정을 변화시키고 있다. 최근 임상에 소개되고 있는 컴퓨터를 이용한 수복치의학은 현재 임상에서 사용되고 있지만 대학의 교육과정은 이에 대해 크게 강조하고 있지 않는 것으로 보인다. 컴퓨터를 이용한 치의학의 기초적인 개념부터 임상에의 응용까지 과정에 대한 지식의 습득은 향후 치의학의 발전을 위해서 필요하다. 이 교과목에서는 현재 치의학에서 사용되는 컴퓨터를 이용한 방법들에 대해 고찰하고, 특히 Simodont 시뮬레이터를 이용한 치아삭제의 이론과 실습, 상용프로그램을 이용한 컴퓨터-유도 임플란트 치료계획 수립 및 스텐트 제작의 이론과 실습, 공개 및 상용프로그램을 이용한 컴퓨터 단층촬영 영상을 이용한 컴퓨터 모형의 제작 이론과 실습, 디지털 치의학의 최신경향의 습득 등을 진행한다.전선 / 대학원
ICT기술이 의료분야에 융합되어 다양한 디지털 헬스케어 기술로 개발되고 있으며 의료현장의 혁신을 이끌고 있다. 본 강좌에서는 ICT기술의 최신 동향을 이해하고 이를 의료 분야에 적용하는 사례를 분석함으로써 디지털 헬스케어의 기본에 대해 이해하고 미래 의료환경 변화를 예측하고 기술 발전 방향을 탐색한다.전선 / 대학원
의료기기는 인간의 생명과 보건에 직결되는 제품으로서, 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 큰 영향을 끼치기 때문에 각국은 정부의 인허가 정책을 통해 의료기기의 제조, 수입, 판매 등을 규제한다. 또한 국가 간 인증 및 허가제도가 상이하므로 국제교역에서 비관세 무역장벽으로 작용하고 있으며 자국의 의료기기 산업을 보호하기 위한 용도로도 사용되고 있다. 의료기기는 개발 과정에서부터 제품화까지 시간이 오래걸리는 데다가 인허가 과정까지 포함하면 더 많은 시간이 소요된다. 최근에는 인공지능 기술을 포함한 의료용 소프트웨어도 의료기기로 포함되어 인허가 규제를 적용받게 된다. 의료기기 연구개발자는 인허가 과정과 규제과학 체계를 통합적으로 이해하고 이를 반영한 의료기기 연구개발 전략을 수립할 수 있어야 한다.전필 / 대학원
사회에서의 법률적인 문제의 중요성이 날로 증가하고 치과진료의 대중성이 확보되면서 그 진료의 법적 문제가 사회의 큰 관심의 대상이 되고 있다. 이 교과목에서는 치의학 및 자연과학을 토대로 한 제반 감정 및 진단법을 교습하여 사회의 질서 유지 및 법률상의 문제를 공정하게 처리할 수 있는 능력을 습득하도록 교육하며, 또한 치과의사에게 필요한 법률을 교습하여 치과진료와 관련되어 발생하는 법적, 사회적 문제를 예방하고 해결할 수 있는 능력을 습득하도록 교육한다.전선 / 대학원
기계학습 알고리즘의 하나로서 인공 지능 기술의 발전 과정과 최근의 딥러닝 알고리즘의 원리와 특징을 이해한다. 인공지능 알고리즘에 기반한 의료기기 개발 동향과 특히 소프트웨어 의료기기(Software as medical device, SaMD)에 대한 이해를 증진한다. 우수한 성능의 인공지능 기반 모델을 개발하기 위해서 필수로 요구되는 양질의 빅데이터 확보 방안과 바른 주석(well annotated)을 포함하는 빅데이터의 중요성을 이해한다. 인공지능 모델 개발 과정에서 필요한 구체적인 실기 능력 향상을 위해서 Python language의 기초적인 사용법을 습득하고 대표적인 딥러닝 알고리즘인 CNN과 RNN을 이용한 의료영상처리 및 생체신호 처리 실습을 통해 현장 전문가로서의 인공지능 기술 적용 역량을 강화한다.전필 / 대학원
급변하는 현대사회의 요구에 부응하여 의료 정보학, 컴퓨터 개론 및 각종 정보시스템에 관해 학습한다. 각종 의학용어 및 온토로지 모델, 전자의무기록, 원격의료 및 재택진료, 의료정보의 표준화 및 자료의 보안, 바이오 인포마틱스 등의 학습을 통해 치과의료에 있어서 필수적인 정보기술을 이해한다.전선 / 대학원
교정영역에서 전통적인 진단과 치료방식은 x-ray와 사진을 이용한 2차원적인 방식에 의존하여 왔다. 그러나 과학기술의 발달로 인하여 진단과 치료계획시 3차원 CT, 3차원 사진, digital technology를 이용한 새로운 paradigm으로 변화하고 있다. 이에 따라 Digital Orthodontics이라는 개념을 이해하는 것이 필수적인 과정이 되었다. 교정계획 수립시 치아이동을 가상 Set-Up하여 simulation 하여봄으로써 실제 가능한 치아이동의 종류와 정도를 파악하여야 할 것이다. 따라서 본 과정은 3차원 digital virtual set-up 을 이용하여 실제 환자의 진단과 치료에 적용하는 법을 이해시키는데 목적이 있다. 이 과정은 아래와 같이 구성되어 있다. 1. 교정 진단과 치료계획시 3차원 CT, 사진, digital technology를 이용한 새로운 paradigm의 변화와 Digital Orthodontics이라는 개념을 이해한다. 2. Virtual set-up 의 개념 이해 3. 교정계획 수립시 치아이동을 가상 Set-Up하여 simulation 한다. 4. 실제 가능한 치아이동의 종류와 정도를 파악한다.